PREZISTA Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Darunavir (Éthanolate de darunavir)

Pieejams no:

JANSSEN INC

ATĶ kods:

J05AE10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DARUNAVIR

Deva:

75MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 75MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

480

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656004; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2009-12-02

Produkta apraksts

_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
_Page 1 de 112_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 600 mg et 800 mg
suspension orale de darunavir à 100 mg/mL
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
27 juillet 2006
Date de révision :
3 mars 2023
Numéro de contrôle : 268362
© 2023 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
_Page 2 de 112_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l'autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........................................................................
5
4.2