PRESTOLE, gélule

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

triamtérène 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Pieejams no:

ALMIRALL SAS

ATĶ kods:

C03EA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

triamtérène 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Gélule

Kompozīcija:

pour une gélule > triamtérène 50 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Klase:

Liste II

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATIONCe médicament est une association de deux diurétiques préconisée dans le traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’un traitement diurétique à faible dose.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1986-12-01

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
Dénomination du médicament
PRESTOLE, gélule
Triamterene, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRESTOLE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRESTOLE, gélule ?
3. Comment prendre PRESTOLE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRESTOLE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRESTOLE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN
ASSOCIATION
Ce médicament est une association de deux diurétiques préconisée
dans le traitement de l’hypertension
artérielle en cas d’échec thérapeutique d’un traitement
diurétique à faible dose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRESTOLE,
gélule ?
Ne prenez jamais PRESTOLE, gélule dans les cas suivants :
·
Insuffisance rénale,
·
Hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
·
Défaillance grave du fonctionnement du foie,
·
Si vous êtes allergiques aux sulfamides (dont fait partie
l’hydrochlorothiazide), au triamtérène, ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, ment

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRESTOLE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triamtérène
...........................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide
...............................................................................................................
25 mg
pour une Gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec
thérapeutique d’une monothérapie par diurétique à
faible dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est d’une gélule par jour le matin.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
Insuffisance rénale (créatininémie > 150 µmol/L ou clairance de la
créatinine < 60 mL/min). La clairance
de la créatinine sera estimée selon la formule de Cockcroft : Cl
cr
= (140-âge) x poids/(0,814 x
créatininémie) (avec l’âge exprimé en années, le poids en kg,
la créatininémie en µmol/L. Cette formule
est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée
pour les femmes en multipliant le
résultat par 0,85 ;
·
Hyperkaliémie ;
·
Stade terminal de l’insuffisance hépatique ;
·
Hypersensibilité aux sulfamides, au triamtérène, ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Associations aux sels de potassium ou à d’autres diurétiques
hyperkaliémiants (sauf en cas
d’hypokaliémie) (voir rubrique 4.5) ;
·
Allaitement.
Ce médicament est généralement déconseillé :
·
Chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/L.
Chez le cirrhotique il existe un risque
d’acidose hyperkaliémique. Quelques cas d’anémie macrocytaire ou
de pancytopénie aiguë ont été
observés ch