Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bisoprololi fumaras, Perindoprili argininum

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C09BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bisoprololi fumaras, Perindoprili argininum

Deva:

5 mg/10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; Anpham Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
Version: 02-2023_WS-029
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTILOL 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
bisoprololi fumaras/perindoprili argininum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestilol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestilol lietošanas
3.
Kā lietot Prestilol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestilol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTILOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestilol vienā tabletē satur divas aktīvās vielas, bisoprolola
fumarātu un perindoprila arginīnu.
•
Bisoprolola
fumarāts
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
bēta
blokatoriem.
Bēta
blokatori
palēnina
sirdsdarbību un ļauj sirdij efektīvāk sūknēt asinis pa
organismu.
•
Perindoprila arginīns ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitors. Tas darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt pa tiem asinis.
Prestilol lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
un/vai lai samazinātu ar sirdi saistītu notikumu,
piemēram, sirdslēkmes risku pacientiem ar stabilu koronāro
artēriju slimību (stāvoklis, kad ir samazināta vai
bloķēta sirds apgāde ar asinīm) un pacientiem, kuriem jau ir
bijusi sirdslēkme un/vai veikta operācija, lai
uzlabotu sirds apgādi ar asinīm, paplašinot asinsvadus, pa kuriem
asinis pieplūst sirdij.
Tā vietā, lai

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
Version: 02-2023_WS-029
ZĀĻU APRAKSTS
1._ _
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
apvalkotā
tablete
satur
5 mg
bisoprolola
fumarāta
(
_bisoprololi _
_fumaras_
),
kas
atbilst
4,24 mg
bisoprolola, un 10 mg perindoprila arginīna (
_perindoprili argininum_
), kas atbilst 6,790 mg perindoprila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas smilškrāsas, iegarena, divu slāņu apvalkotā tablete ar
dalījuma līniju, garums 9,8 mm un platums
5,4 mm, ar iespiedumu "
" vienā pusē un "5/10" otrā pusē.
Prestilol 5 mg/10 mg dalāmo tableti var sadalīt divās vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Prestilol indicēts kā aizstājterapija pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un/vai ar stabilu koronāro artēriju
slimību (pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju
anamnēzē), kuru stāvoklis tiek atbilstoši
kontrolēts, vienlaicīgi lietojot bisoprololu un perindoprilu tādās
pašās devās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Pacientiem vismaz 4 nedēļas jālieto bisoprolola un perindoprila
terapija tādās pašās devās. Šī fiksētu devu
kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai.
Pacientiem, kuru stāvoklis stabilizēts, lietojot bisoprololu 2,5 mg
devā un perindoprilu 5 mg devā: puse no
5 mg/10 mg tabletes vienu reizi dienā.
Ja nepieciešams mainīt devas, titrēšana jāveic, katru
sastāvdaļu lietojot atsevišķi.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Prestilol 5 mg/10 mg
ieteicamā deva jānosaka atkarībā no
kreatinīna klīrensa vērtības, kā norādīts 1. tabulā.
_ _
_ _
1. tabula.
_ _
Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
KREATINĪNA KLĪRENSS (ML/MIN)
IETEICAMĀ DIENAS DEVA_ _
Cl
CR
≥ 60
Puse