Prestarium 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindoprila arginīns

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C09AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindopril arginine

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
Version 03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTARIUM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_perindoprili argininum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu.
Tas
attiecas
arī
uz
iespējamām
blakusparādībām,
kas
nav
minētas
šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestarium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestarium lietošanas
3.
Kā lietot Prestarium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestarium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTARIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestarium
ir
angiotensīnu
konvertējošā
enzīma
(AKE)
inhibitors.
Tas
darbojas,
paplašinot
asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.
Prestarium lieto:
-
_PAAUGSTINĀTA ASINSSPIEDIENA _
(hipertensijas) ārstēšanai,
-
_SIRDS MAZSPĒJAS _
(stāvokļa, kad sirds nespēj sūknēt asinis organismam
nepieciešamajā
apjomā) ārstēšanai,
-
lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes,
risku pacientiem ar
_STABILU KORONĀRO SIRDS SLIMĪBU _
(stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta),
kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds asins apgādi
uzlabojoša operācija,
paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTARIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTARIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja jums ir bijuši tādi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestarium 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Perindoprila arginīna sāls.
Viena apvalkotā tablete satur 3,395 mg perindoprila, kas atbilst 5 mg
perindoprila arginīna sāls
(perindoprili argininum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 72,58 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši zaļa, iegarena, no abām pusēm dalāma apvalkotā tablete ar
iegravējumu
vienā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Hipertensijas ārstēšanai.
Sirds mazspēja
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Stabila koronārā sirds slimība
Kardiovaskulāro
notikumu
riska
mazināšanai
pacientiem
ar
miokarda
infarktu
un/vai
revaskularizāciju anamnēzē.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta vajadzībām
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un
asinsspiediena reakcijas.
Hipertensija
Prestarium var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvo zāļu grupām (skatīt 4.3,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāru
hipertensiju, cirkulējošā tilpuma un/vai sāls deficītu, sirds
dekompensāciju vai smagu hipertensiju)
1
Version: 10-2021_MU-
41121
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc pirmās
devas. Šādiem pacientiem ieteicamā
sākumdeva ir 2,5 mg no rīta, un ārstēšana jāsāk medicīniskā
uzraudzībā.
Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 10 mg
vienu reizi dienā.
Uzsākot terapiju ar Prestarium, var rasties simptomātiska
hipotensija; tā vairāk iespējama pacientiem,
kurus ārstē vienlaicīgi ar diurētiskajiem līdzekļiem. Tādēļ
ieteicams ievērot piesardzību, jo �