Prestarium 10 mg mutē disperģējamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindoprila arginīns

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C09AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindopril arginine

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Mutē disperģējamā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
Version 03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTARIUM 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_perindoprili argininum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu.
Tas
attiecas
arī
uz
iespējamām
blakusparādībām,
kas
nav
minētas
šajā
instrukcijā.
Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestarium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestarium lietošanas
3.
Kā lietot Prestarium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestarium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTARIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestarium ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Tas darbojas, paplašinot asinsvadus,
kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.
Prestarium lieto:
-
_PAAUGSTINĀTA ASINSSPIEDIENA _
(hipertensijas) ārstēšanai,
-
lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes,
risku pacientiem ar
_STABILU _
_KORONĀRO SIRDS SLIMĪBU _
(stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta),
kam jau ir
bijusi
sirdslēkme
un/vai
kam
ir
veikta
sirds
asins
apgādi
uzlabojoša
operācija,
paplašinot
asinsvadus, kas apgādā sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTARIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTARIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja jums ir bijuši tādi simptomi kā, piemēram, sēcoša elpošana,
sejas, mēles vai rīkles tūska,
intensīva nieze vai smagi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestarium 10 mg mutē disperģējamā
s
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena mutē disperģējamā
tablete satur 6,790 mg perindoprila, kas atbilst 10 mg perindoprila
arginīna
(perindoprili argininum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 125,46 mg laktozes, 0,4 mg
aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Baltas, apaļas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Hipertensijas ārstēšanai.
Stabila koronārā sirds slimība
Kardiovaskulāro
notikumu
riska
mazināšanai
pacientiem
ar
miokarda
infarktu
un/vai
revaskularizāciju anamnēzē.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta vajadzībām
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un
asinsspiediena reakcijas.
Hipertensija
Prestarium var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvo zāļu grupām (skatīt 4.3.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāru
hipertensiju, cirkulējošā šķidruma tilpuma samazināšanos un/vai
sāls deficītu, sirds dekompensāciju
vai smagu hipertensiju) iespējama izteikta asinsspiediena
pazemināšanās pēc pirmās devas lietošanas.
Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg no rīta, un
ārstēšana jāsāk medicīniskā
uzraudzībā.
1
Version: 10-2021_MU-
41121
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 10 mg
vienu reizi dienā.
Uzsākot terapiju ar Prestarium, var rasties simptomātiska
hipotensija; tā vairāk iespējama pacientiem,
kurus vienlaicīgi ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem. Tādēļ
ieteicams ievērot piesardzību, jo šiem
pacientiem var būt cirkulējošā šķidruma tilpuma samazināšanās
un/vai sāls deficīts.
Ja iespējams, diurētisko līdzek�