Prestalia 7 mg/5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindoprili argininum, Amlodipinum

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C09BB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindoprili argininum, Amlodipinum

Deva:

7 mg/5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
1
Version: 08/2022 HQ-00000039
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG TABLETES
PRESTALIA 7 MG/5 MG TABLETES
_Perindoprili argininum/amlodipinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Prestalia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestalia lietošanas
3.
Kā lietot Prestalia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestalia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTALIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestalia ir divu aktīvo vielu, proti, perindoprila un amlodipīna,
kombinācija. Abas minētās vielas
palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu.
Perindoprils
ir
AKE
(angiotensīnu
konvertējošā
enzīma)
inhibitors.
Amlodipīns
ir
kalcija
antagonists (kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
dihidropiridīniem). Tie kopīgi darbojas, paplašinot
un atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis
un lai sirdij būtu vieglāk nodrošināt
labu asins plūsmu.
Prestalia lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTALIA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTALIA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
pret amlodipīnu vai kādu
citu kalcija antagonistu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir bij

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
1
Version: 08/2022 HQ-00000039
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletes
Prestalia 7 mg/5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletes
Viena tablete satur 2,378 mg perindoprila, kas atbilst 3,5 mg
perindoprila arginīna
_(Perindoprili _
_argininum)_
un 3,4675 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 2,5 mg amlodipīna
_(Amlodipinum). _
_ _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 31,62 mg laktozes monohidrāta.
Prestalia 7 mg/5 mg tabletes
Viena tablete satur 4,756 mg perindoprila, kas atbilst 7 mg
perindoprila arginīna (
_Perindoprili _
_argininum_
), un 6,935 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 63,23 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletes
Balta, apaļa tablete, diametrs 5 mm.
Prestalia 7 mg/5 mg tabletes
Balta, apaļa tablete, diametrs 6 mm, vienā pusē iespiests simbols
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Prestalia indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Iekšķīgai lietošanai.
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg paredzēts pirmās kārtas terapijai
pacientiem ar arteriālu hipertensiju.
SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
2
Version: 08/2022 HQ-00000039
Ieteicamā Prestalia sākumdeva ir 3,5 mg/2,5 mg vienu reizi dienā.
_ _
_ _
Pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts ar
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg, pēc
vismaz četrām ārstēšanas nedēļām devu var palielināt līdz 7
mg/5 mg vienu reizi dienā.
_ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS _
_ _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2.
apakšpunktu) _
Prestalia ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
mazāks par 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
_ _
Pacientiem ar
vidēji smagiem
nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ro