Presid 10 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Felodipīns

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C08CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Felodipinum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRESID 10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_felodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Presid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Presid lietošanas
3.
Kā lietot Presid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Presid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Presid satur aktīvo vielu felodipīnu.
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Tas
pazemina asinsspiedienu,
paplašinot mazos asinsvadus. Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Presid lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju) vai novērstu sāpes, kas rodas sirdī un
krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardiju).
Aktīvā viela no ilgstošās darbības tabletēm atbrīvojas ar
noteiktu ātrumu, tādā veidā nodrošinot
vienmērīgu iedarbību visas dienas garumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESID LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESID ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir iestājusies grūtniecība. Jums nekavējoties jāpaziņo
ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā
iestājusies grūtniecība;
-
ja Jums ir nekompensēta sirds mazspēja;
-
ja Jums ir akūts miokarda infarkts (sirdslēkme);
-
ja Jūs sajūtat pēkšņas sāpes krūt�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Presid 10 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 10 mg felodipīna
(_felodipinum)._
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra ilgstošās darbības tablete satur 21,45 mg laktozes
monohidrāta un 1,144 mg propilēnglikola
(E1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes; vienā tabletes
pusē ir marķējums „10”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensijas terapijai.
Stabilas stenokardijas profilaksei.
Presid paredzēts pieaugušu pacientu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Hipertensija_
Deva jāpielāgo individuāli.
Ārstēšanu var sākt ar 5 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no
pacienta atbildes reakcijas, nepieciešamības
gadījumā devu var samazināt līdz 2,5 mg vai paaugstināt līdz 10
mg. Ja nepieciešamas, var arī
pievienot citu antihipertensīvo līdzekli. Parastā balstdeva ir 5 mg
vienu reizi dienā.
_Stenokardija_
Deva jāpielāgo individuāli.
Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un nepieciešamības
gadījumā devu var paaugstināt līdz
10 mg vienu reizi dienā.
_Gados vecāki pacienti_
Sākuma terapijai jāapsver mazākās pieejamās devas lietošana.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama.
1
Version: 2020-09-30_var004_2.1
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var paaugstināties
felodipīna koncentrācija serumā un tādēļ
var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar
hipertensiju ir ierobežota (skatīt 5.1. un
5.2. apakšpunktu).
Lai nodrošinātu felodipīna devas 2,5 mg un 5 mg, jālieto citu
ražotāju zāles.
Lietošana