PREGAMID 25 mg kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

pregabalin

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

N03AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pregabalin

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 25 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGABALIN-TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; RABAKIR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2015-07-03

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pregamid 75 mg kemény kapszula
Pregamid 150 mg kemény kapszula
pregabalin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregamid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregamid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregamidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregamidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregamid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Pregamid felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és
az általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregamidot az
idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Számos betegség okozhat perifériás
neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az
övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő,
lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő,
zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális
neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással,
alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet
a fizikai és

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregamid 75 mg kemény kapszula
Pregamid 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregamid 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
8,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregamid 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
16,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregamid 75 mg kemény kapszula
4-es méretű, barnás-vörös felsőrészű és fehér alsórészű
kemény kapszula, az alsó részén fekete "75"
jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
Pregamid 150 mg kemény kapszula
2-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény
kapszula, az alsó részén fekete "150"
jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Neuropathiás fájdalom
A Pregamid perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére ajánlott felnőtteknél.
Epilepszia
A Pregamid szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő
parciális rohamok adjuváns kezelésére
ajánlott felnőtteknél.
Generalizált szorongás
A Pregamid generalizált (állandósult) szorongás (Generalised
Anxiety Disorder – GAD) kezelésére
ajánlott felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
adagra elosztva kell bevenni.
OGYÉI/27090/2021
OGYÉI/27094/2021
OGYÉI/20632/2021
OGYÉI/20636/2021
OGYÉI/20639/2021
OGYÉI/20642/2021
2
Neuropathiás fájdalom
A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség
van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig továb