pregabalina

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

PREGABALINA

Pieejams no:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTICONVULSIVANTES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PREGABALIN

Ārstniecības joma:

ANTICONVULSIVANTES

Produktu pārskats:

75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1052500770016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1052500770024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1052500770032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1052500770040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 - 1052500770059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 - 1052500770067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-05-20

Produkta apraksts

PREGABALINA
CÁPSULA DURA – 75MG E 150MG
BU-02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
PREGABALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREGABALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras75 mg: embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas duras 150 mg: embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de pregabalina 75 mg contém:
pregabalina.................................................................................................................................75
mg
Excipientes: amido (co-processado), talco, óxido de ferro vermelho,
dióxido de titânio, gelatina,
laurilsulfato de sódio e água purificada.
Cada cápsula dura de pregabalina 150 mg contém:
pregabalina..............................................................................................................................150
mg
Excipientes: amido (co-processado), talco, dióxido de titânio,
gelatina, laurilsulfato de sódio e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
A pregabalina capsulas duras é indicada para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
A pregabalina é indicada como terapia adjunta das crises parciais,
com ou sem generalização
secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
A pregabalina é indicada para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada (TAG) em
adultos.
FIBROMIALGIA
A pregabalina é indicada para o controle de fibromialgia.
BU-02
2
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia
não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema
posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas com esquema
posológico de 3 vezes ao dia. No
geral, o perfil