PREGABALINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

PREGABALINA

Pieejams no:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATĶ kods:

ANTICONVULSIVANTES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PREGABALIN

Ārstniecības joma:

ANTICONVULSIVANTES

Produktu pārskats:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005890017 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1037005890025 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037005890033 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1037005890041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005890051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1037005890068 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 - 1037005890076 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005890084 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1037005890092 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037005890106 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1037005890114 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005890122 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1037005890130 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 - 1037005890149 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2012-12-24

Lietošanas instrukcija

PREGABALINA
CÁPSULA DURA 75MG
CÁPSULA DURA 150MG
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PREGABALINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
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APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 75MG
Embalagem contendo 30 cápsulas.
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CÁPSULA DURA 150MG
Embalagem contendo 30 cápsulas.
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USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 75mg contém:
pregabalina................................................................................................................................75mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
Cada cápsula dura de 150mg contém:
pregabalina..............................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A pregabalina cápsula dura é indicada para adultos para: tratamento
da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos
nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das
crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença
caracterizada
por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações
do sono) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias
entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é,
geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do
tratamento.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 4 e 8.
A pregabalina não deve ser utilizada se você tem hipersensi

Produkta apraksts

PREGABALINA
CÁPSULA DURA 75MG
CÁPSULA DURA 150MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PREGABALINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
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APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 75MG
Embalagem contendo 30 cápsulas.
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CÁPSULA DURA 150MG
Embalagem contendo 30 cápsulas.
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USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 75mg contém:
pregabalina................................................................................................................................75mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
Cada cápsula dura de 150mg contém:
pregabalina..............................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
A pregabalina cápsula dura é indicada para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
A pregabalina é indicada como terapia adjunta das crises parciais,
com ou sem generalização
secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Este medicamento é indicado para o tratamento do Transtorno de
Ansiedade Generalizada (TAG)
em adultos.
FIBROMIALGIA
Este medicamento é indicado para o controle de fibromialgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A
eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema
posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema
posológico de 3 vezes ao dia.
No g