Pregabalin Krka 100 mg trde kapsule

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

pregabalin

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

N03AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pregabalin

Zāļu forma:

kapsula, trda

Kompozīcija:

pregabalin 100 mg / 1 kapsula

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

pregabalin

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2015-01-12

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101562_1
24.11.2017 – Updated: 24.11.2017
Page 1 of 8
JAZMP-IB/008-11.02.2018
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101562_1
24.11.2017 – Updated: 24.11.2017
Page 2 of 8
JAZMP-IB/008-11.02.2018
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN KRKA 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 50 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 100 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 200 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 225 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin Krka sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije in
generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pregabalin Krka se uporablja za zdravljenje določene oblike
epilepsije
(parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri
odraslih. Zdravnik bo predpisal
zdravilo Pregabalin Krka kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z
zdravili, ki jih trenutno uporabljate,
bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pregabalin K

Produkta apraksts

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101559_2
24.11.2017 – Updated: 15.02.2018
Page 1 of 15
JAZMP-IB/008-11.02.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101559_2
24.11.2017 – Updated: 15.02.2018
Page 2 of 15
JAZMP-IB/008-11.02.2018
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Krka 25 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 50 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 75 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 100 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 150 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 200 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 225 mg trde kapsule
Pregabalin Krka 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg ali 300 mg
pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda (kapsula)
25 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta bele barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P25.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
13,8–14,8 mm.
50 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa svetlo rumene
barve. Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P50. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
75 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto rumene barve.
Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P75. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 13,8–14,8 mm.
100 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rdečkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena bela
oznaka P100. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
150 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rumenkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena
črna oznaka P150. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Dolžina kapsule: 17,2–18,3 mm.
200 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjave barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P200.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
18,7–19,8 mm.
225 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rj