Pregabalin "Aristo" 100 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pregabalin

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

N02BF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pregabalin

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Autorizācija datums:

2017-01-09

Produkta apraksts

25. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN "ARISTO", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29379
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
50 mg
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
75 mg
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
100 mg
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
150 mg
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
200 mg
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
225 mg
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
_54434_spc.docx_
_Side 1 af 15_
25 mg
Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 4 kapsler, mærket med "25" på
underdelen med sort
blæk.
50 mg
Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "50" på
underdelen med sort
blæk.
75 mg
Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med
"75" på underdelen
med sort blæk.
100 mg
Svensk-orange overdel/svensk-orange underdel, størrelse 2 kapsler,
mærket med "100" på
underdelen med sort blæk.
150 mg
Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 1 kapsler, mærket med "150"
på underdelen med sort
blæk.
200 mg
Rød overdel/rød underdel, størrelse 0 kapsler, mærket med "200"
på underdelen med sort
blæk.
225 mg
Rød overdel/hvid underdel, størrelse 0 aflange kapsler, mærket med
"225" på underdelen
med sort blæk.
300 mg
Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 00 kapsler, mærket
med "300" på
underdelen med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Pregabalin "Aristo" er indiceret som supplerende behandling til voksne
med refraktære
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Generaliseret
angst
Pregabalin "Aristo" er indiceret til behandling af generaliseret angst
(GAD) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser.
_54434_spc.docx_
_Side 2 af 15_
Epilepsi