Prednihexal 50mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Prednisolon

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATĶ kods:

H02AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prednisolone

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Prednisolon (00994) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1999-06-24

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNIHEXAL® 50 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: PREDNISOLON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PredniHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PredniHEXAL beachten?
3. Wie ist PredniHEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PredniHEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREDNIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PredniHEXAL ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNIHEXAL WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig
machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle
mit den Dosierungen [DS] a-d und Dosierung e, siehe Abschnitt 3 „Wie
ist PredniHEXAL
einzunehmen?“):
HORMONERSATZBEHANDLUNG

bei verminderter oder fehlender Nebennierenrindenfunktion
(Nebennierenrindeninsuffizienz) jeglicher Ursache (z. B.
Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren,
Unterfunktion der
Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl
sind Hydrokortison
und Kortison)

bei Stresszuständen nach langfristiger Kortikoidbehandlung
RHEUMATISCHE

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PredniHEXAL
®
5 mg Tabletten
PredniHEXAL
®
10 mg Tabletten
PredniHEXAL
®
20 mg Tabletten
PredniHEXAL
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_PredniHEXAL 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
_PredniHEXAL 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
_PredniHEXAL 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
_PredniHEXAL 50 mg _
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_PredniHEXAL 5/10/20 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und
der Gravur „5“
bei 5 mg Tabletten, „10“ bei 10 mg Tabletten und „20“ bei 20
mg Tabletten auf der
anderen.
_ _
_PredniHEXAL 50 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
_ _
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PredniHEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen
Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform
und Schweregrad (Dosierungsschemata [DS]: a-d und e siehe Abschnitt
4.2):
PredniHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und
Jugendlichen.
SUBSTITUTIONSTHERAPIE

Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z. B. Morbus Addison,
adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrokortison und Kortison)

Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie
RHEUMATOLOGIE

aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
-
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte
intravenöse Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie
unter Kontrolle
der BSG)
-
Wegener´sche-Granuloma