Prednicortone vet 5 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Prednisolon

Pieejams no:

Dechra Regulatory B.V.

ATĶ kods:

QH02AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prednisone

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablett

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 10x10 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-12-01

Lietošanas instrukcija

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
.
PREDNICORTONE VET 5 MG TABLETT TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42.
8243 PZ Lelystad.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Prednicortone vet 5 mg tablett til hund og katt.
prednisolon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 tablett inneholder.
VIRKESTOFF:
.
Prednisolon 5 mg.
.
Lys brun med brune prikker, rund og konveks smaksatt tablett med en
kryssformet
delestrek på den ene siden.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
For symptomatisk behandling eller som tilleggsbehandling av
inflammatoriske og
immunmedierte sykdommer hos hunder og katter.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes hos dyr som lider av virus- eller soppinfeksjoner.
Skal ikke brukes hos dyr som lider av diabetes mellitus eller
hyperadrenokortisisme.
Skal ikke brukes hos dyr med osteoporose.
Skal ikke brukes hos dyr som har nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon.
Skal ikke brukes hos dyr som har sår på hornhinnen.
Skal ikke brukes hos dyr med gastrointestinale sår.
Skal ikke brukes hos dyr med brannskader.
Skal ikke brukes samtidig med levende svekket vaksine.
Skal ikke brukes ved glaukom.
Skal ikke brukes under drektighet (se også avsnittet Spesielle
advarsler: Bruk under
drektighet og diegivning).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for
kortikosteroider eller
noen av hjelpestoffene.
Se også avsnittet Interaksjon med andre legemidler og andre former
for interaksjon.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Antiinflammatoriske kortikosteroider som prednisolon er kjent for å
utløse en lang
rekke bivirkninger. Selv om høye enkeltdoser vanligvis tolereres
godt, kan de gi
alvorlige bivirkninger ved langvarig bruk. Dosering av middels til
l

Produkta apraksts

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Prednicortone vet 5 mg tabletter til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder
VIRKESTOFF:
Prednisolon 5 mg
HJELPESTOFF:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Lys brun med brune prikker, rund og konveks smakssatt tablett med en
kryssformet delestrek på den
ene siden.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hunder og katter.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For symptomatisk behandling eller som tilleggsbehandling av
inflammatoriske og immunmedierte
sykdommer hos hunder og katter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hos dyr som lider av virus- eller soppinfeksjoner som
ikke er kontrollert med
passende behandling.
Skal ikke brukes hos dyr som lider av diabetes mellitus eller
hyperadrenokortisisme.
Skal ikke brukes hos dyr med osteoporose.
Skal ikke brukes hos dyr som har nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon.
Skal ikke brukes hos dyr som har sår på hornhinnen.
Skal ikke brukes hos dyr med gastrointestinale sår.
Skal ikke brukes hos dyr med brannskader.
Skal ikke brukes samtidig med attenuerte levende vaksiner.
Skal ikke brukes ved glaukom.
Skal ikke brukes under drektighet (se pkt. 4.7).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for
kortikosteroider eller noen av
hjelpestoffene.
Se også pkt. 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Kortikosteroider administreres for å gi bedring i kliniske symptomer,
ikke kurativt. Behandling med
kortikosteroider skal kombineres med behandling av den underliggende
sykdommen og/eller
miljøkontroll.
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
I tilfeller der det foreligger en bakterieinfeksjon, skal produktet
brukes sammen med egnet
antibakteriell behandling.
På grunn av de farmakologiske egenskapene til prednisolon, skal det
utvises forsiktighet når
veterinærpreparatet brukes hos