Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii, strain CNCM I-745, freeze dried
250 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 250 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Saccharomyces boulardii
Förpacknings: Burk, 10 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 30 kapslar; Burk, 10 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 50 kapslar
Godkänd
1995-06-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRECOSA 250 MG HÅRDA KAPSLAR _Saccharomyces boulardii_ stam CNCM I-745 (frystorkad) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Precosa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa 3. Hur du använder Precosa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Precosa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRECOSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Precosa består av en jästsvamp ( _Saccharomyces boulardii_ ) i frystorkad form som hindrar bakteriernas skadliga effekt på tarmslemhinnan. Vuxna Precosa används som tillägg till antibiotikabehandling för att förhindra _Clostridium difficile_ -orsakad diarré (CDD) och att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD). Barn Att förebygga antibiotikaassocierad diarré (AAD). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA ANVÄND INTE PRECOSA - om du är allergisk mot _Saccharomyces boulardii_ eller jäst eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har en central venkateter inopererad. - om du har nedsatt immunförsvar eller om du är inlagd på sjukhus (på grund av allvarlig sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller, apotekspersonal innan du använder Precosa. GRAVIDITET OCH AMNING _Saccharomyces boulardii_ passerar tarmen utan att tas upp i kroppen och kan därför inte påverka fostret. Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Precosa 250 mg hårda kapslar 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg _Saccharomyces boulardii_ stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 32,5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Vit gelatinkapsel. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna:_ Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid _Clostridium difficile_ -orsakad diarré (CDD). Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). _Barn:_ Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). Immunosupprimerade patienter har uteslutits i studierna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna: _ Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid _Clostridium difficile_ -orsakad diarré (CDD). 1,000 mg dagligen, vilket innebär 2 kapslar (2 x 250 mg) morgon och kväll. Behandlingen bör påbörjas snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå i 4 veckor. Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD): Vuxna: 1,000 mg dagligen, vilket innebär 2 kapslar (2 x 250 mg) morgon och kväll. Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor. _Pediatrisk population_ Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 kapsel (250 mg) morgon och kväll. Barn 2-3 år: 250 mg dagligen.Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor. Administreringssätt På grund av risken för luftburen kontamination ska kapslar inte öppnas i patientrummen. Hälso- och sjukvårdspersonal ska använda handskar när probiotika hanteras i samband med administrering. Handskarna ska sedan omedelbart kasseras och hälso- och sju Izlasiet visu dokumentu