Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QP52AA51
NAVODILO ZA UPORABO PRAZINON PLUS tablete za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KEMOFARMACIJA, d. d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI PRAZINON PLUS tablete za pse 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta vsebuje: Prazikvantel 50,0 mg Pirantelijev embonat 144,0 mg Febantel 150,0 mg 4. INDIKACIJE Odpravljanje zajedavskih invazij z nematodi (valjastimi črvi) in cestodi (trakuljami) pri odraslih psih in pasjih mladičih: _ nematodi: _Toxocara canis, Toxocara leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris _ _vulpis_;_ _ _ cestodi: _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia _ _hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia taeniaeformis, Taenia serialis, Taenia ovis, Taenia cervi, _ _Mesocestoides _spp. in _Joyeuxiella _spp._ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Tablet ne dajemo sočasno s pripravki, ki vsebujejo piperazin. Tablet PRAZINON PLUS ne dajemo psicam v prvih 40 dneh brejosti. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Tablete dajemo same ali dodane v primerno hrano (košček mesa, sira ipd.). Priporočamo dajanje tablet pred obrokom hrane, živali pa pred in po zdravljenju ni treba postiti. Odmerki: Ena tableta na 10 kg telesne mase enkratno (to je 5 mg prazikvantela, 15 mg febantela in 14,4 mg pirantelijevega embonata na kg telesne mase). Za redno Izlasiet visu dokumentu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI PRAZINON PLUS tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Prazikvantel 50,0 mg Pirantelijev embonat 144,0 mg Febantel 150,0 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. PRAZINON PLUS tablete so rumene, okrogle, ploščate tablete z zarezo v obliki križa na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Odpravljanje zajedavskih invazij z nematodi (valjastimi črvi) in cestodi (trakuljami) pri odraslih psih in pasjih mladičih: _ nematodi: _Toxocara canis, Toxocara leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris _ _vulpis_;_ _ _ cestodi: _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia _ _hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia taeniaeformis, Taenia serialis, Taenia ovis, Taenia cervi, _ _Mesocestoides _spp. in _Joyeuxiella _spp._ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Tablet ne dajemo sočasno s pripravki, ki vsebujejo piperazin. Tablet PRAZINON PLUS ne dajemo psicam v prvih 40 dneh brejosti. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Pripravke s pirantelom je treba uporabljati previdno pri zelo kahektičnih živalih. Ker prazikvantel ne deluje ovicidno, je treba iztrebke zdravljenih živali neškodljivo odstraniti (zakopati, zažgati). Ker so bolhe vmesni gostitelji za trakuljo _D. caninum_, je treba sočasno z dehelmintizacijo uničevati tudi njih. Ne smemo prekoračiti priporočenega odmerka, zlasti ne pri zdravljenju brejih psic. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Po uporabi si je treba umiti roke. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnik Izlasiet visu dokumentu