PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

prasugrel 10 mg sous forme de : chlorhydrate de prasugrel

Pieejams no:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATĶ kods:

B01AC22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prasugrel 10 mg sous forme de : chlorhydrate de prasugrel

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > prasugrel 10 mg sous forme de : chlorhydrate de prasugrel

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue, code ATC : B01AC22 .PRASUGREL EG LABO contient une substance active, le prasugrel, et appartient à une classe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang. Lorsqu'un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s'il présente une coupure, les plaquettes s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus).Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements.Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin devenu rigide tel qu'une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de sang, ce qui peut provoquer une attaque cardiaque (un infarctus du myocarde), un accident vasculaire cérébral ou le décès de la personne. La formation de caillots dans les artères du cœur peut également réduire l'apport sanguin, entraînant un angor instable (une douleur thoracique grave).PRASUGREL EG LABO empêche l’agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation de caillots sanguins.PRASUGREL EG LABO vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor instable et que vous avez été traité à l'aide d'une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères obstruées dans votre cœur. Il est également possible que l’on vous ait posé un ou plusieurs stents afin de maintenir ouverte une artère obstruée ou rétrécie.PRASUGREL EG LABO réduit vos risques d’avoir une nouvelle attaque cardiaque ou un nouvel accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d’un de ces événements athérothrombotiques. Votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique (par exemple, de l'aspirine), un autre agent antiplaquettaire.

Produktu pārskats:

PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BROMHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BESILATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2020-06-10

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
Dénomination du médicament
PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé
Prasugrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRASUGREL EG LABO 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire, héparine exclue, code ATC :
B01AC22
.
PRASUGREL EG LABO contient une substance active, le prasugrel, et
appartient à une classe de
médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très
petites cellules qui circulent dans le
sang. Lorsqu'un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s'il
présente une coupure, les plaquettes
s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un
caillot sanguin (thrombus).
Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements.
Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRASUGREL EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prasugrel (sous forme de
chlorhydrate)...................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,42 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimés pelliculés beiges, biconvexes, de forme ovale, d’environ
10,0 mm de long et 5,1 mm de large.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le prasugrel, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS),
est indiqué dans la prévention des
événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec un
syndrome coronaire aigu (c'est-à-dire
angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
[AI/NSTEMI] ou infarctus du
myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une
intervention coronaire percutanée
(ICP) primaire ou retardée.
Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le prasugrel doit être initié à une dose de charge unique de 60 mg
puis poursuivi par une dose de 10 mg
une fois par jour. Chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels
une coronarographie doit être
réalisée dans les 48 heures après l’admission, la dose de charge
doit être administrée uniquement au
moment de l’ICP (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Les patients sous
prasugrel doivent également prendre
de l’AAS tous les jours (dose de 75 mg à 325 mg).
Chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (SCA) pris en charge
par une ICP, l'arrêt prématuré de
tout antiagrégant plaquettaire, y compris le prasugrel, pourrait
entraîner un risque accru de thrombose,
d'infarctus du myocarde ou de décès dû à la maladie sous-jacente
du patien