Pramipexole "Orion" 1,57 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N04BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pramipexole dihydrochloride monohydrate

Deva:

1,57 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2018-02-16

Produkta apraksts

16. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOLE "ORION", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30751
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexole "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pramipexole "Orion" 0,26
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 0,375 mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat svarende til
0,26 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 0,52
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 0,75 mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat svarende til
0,52 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 1,05
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 1,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til
1,05 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 1,57
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 2,25 mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat svarende til
1,57 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 2,1
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 3 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til
2,1 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 2,62
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 3,75 mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat svarende til
2,62 mg pramipexol.
Pramipexole "Orion" 3,15
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 4,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til
3,15 mg pramipexol.
_Bemærk:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen. Derfor
er doseringen anført
både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
_59462_spc.docx_
_Side 1 af 15_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Pramipexole "Orion" 0,26
mg depottabletter
Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med flad overflade og skrå
kanter præget med
026 på den ene side. Diameteren af tabletten er 9 mm.
Pramipexole "Orion" 0,52
mg depottabletter
Hvide eller næsten hvide, runde og bikonvekse tabletter præget med
052 på den ene side.
Diameteren af tabletten er 10 mm.
Pramipexole "Orion" 1,05
mg depottabletter
Hvide eller næsten hvide, runde og bikonvekse tabletter præget med
105 på den ene side.
Diameteren af tabletten er 10 mm.
Pramipexole "Orion" 1,57
mg depottabletter