Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0,375 mg - Eq. Pramipexole 0,26 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
0,26 mg
Comprimé à libération prolongée
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0.375 mg
Voie orale
Pramipexole
CTI code: 468764-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468764-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824353 - Code CNK: 3303864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468764-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-01-27
PramipexolTeva-BSF-afsl-implV8-jun20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PRAMIPEXOLE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Pramipexol Teva et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol Teva? 3. Comment prendre Pramipexol Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pramipexol Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pramipexol Teva contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. Pramipexol Teva est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il est utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). 2. QUELLES SONT LES IN Izlasiet visu dokumentu
PramipexolTeva-SKPF-afsl-implV8-jun20.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pramipexol Teva 0,26 mg, comprimes à libération prolongée Pramipexol Teva 1,05 mg, comprimes à libération prolongée Pramipexol Teva 2,1 mg, comprimes à libération prolongée Pramipexol Teva 3,15 mg, comprimes à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexol Teva 0,26 mg, comprimes à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole. Pramipexol Teva 1,05 mg, comprimes à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,05 mg de pramipexole. Pramipexol Teva 2,1 mg, comprimes à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,1 mg de pramipexole. Pramipexol Teva 3,15 mg, comprimes à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 3,15 mg de pramipexole. _NB_ : Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à libération prolongée Pramipexol Teva 0,26 mg comprimés à libération prolongée: Les comprimés ronds de 9 mm de diamètre sont blancs ou presque blancs, ont une surface plane avec des bords biseautés et portent la mention « 026 » gravée sur une face. Pramipexol Teva 1,05 mg comprimés à libération prolongée : Les comprimés ronds de 10 mm de diamètre sont blancs ou presque blancs, biconvexes et portent la mention « 105 » gravée sur une face. Pramipexol Teva 2,1 mg comprimés à libération Izlasiet visu dokumentu