Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANSOPRAZOL
Laboratorios Liconsa S.A.
A02BC03
LANSOPRAZOLE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,MANITOL (E-421),POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Lansoprazol
PRALAZOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (Blister) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (Frasco) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (Blister) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-12-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRALAZOL 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LANSOPRAZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pralazol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pralazol 3. Cómo tomar Pralazol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pralazol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRALAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Pralazol es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago. Su médico puede recetarle Pralazol para las indicaciones siguientes: Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) Prevención de la esofagitis por reflujo Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter _ _pylori_, en combinación con antibióticos Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación) Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Puede que su médico le haya recetado Pralazol para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pralazol 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 30 mg contiene 200.949 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Pralazol 30 mg: cápsulas con la tapa y cuerpo blanco opaco. Cada cápsula contiene gránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica Tratamiento de la esofagitis por reflujo Profilaxis de la esofagitis por reflujo Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver sección 4.2) que requieran tratamiento continuo Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico Síndrome de Zollinger-Ellison 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar un efecto óptimo, Pralazol debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de _H. pylori_, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas. En los pacientes que no estén completamente curados en este plazo, debe continuarse con el medicamento a la misma dosis durante 2 semanas más. 2 de 11 Tratamiento de la úlcera gástrica: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 4 semanas. Habitualmente, la úlcera remite en 4 semanas; sin embargo, en los pac Izlasiet visu dokumentu