Pragiola 75 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pregabalīns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N02BF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pregabalin

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRAGIOLA 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_pregabalinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pragiola un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pragiola lietošanas
3.
Kā lietot Pragiola
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pragiola
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRAGIOLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pragiola pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un
ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Pragiola lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties
dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar
diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta,
dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs
sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu
durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās
sāpes var būt par iemeslu sliktam
garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var
ietekmēt fizisko stāvokli un
spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo
dzīves kvalitāti.
EPILEPSIJA:
Pragiola lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos
krampjus ar se

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pragiola 75 mg cietās kapsulas
Pragiola 150 mg cietās kapsulas
Pragiola 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 75 mg, 150 mg vai 300 mg pregabalīna (
_pregabalinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Kapsula, cietā (kapsula)
75 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir brūngani dzeltenā
krāsā, kapsulas vāciņš ir brūngani
dzeltenā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā
P75. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz
balts pulveris. Kapsulas garums: 13,8 – 14,8 mm.
150 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas
vāciņš ir dzeltenīgi brūnā krāsā. Uz
kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P150. Kapsulas saturs
ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Kapsulas garums: 17,2 – 18,3 mm.
300 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas
vāciņš ir tumši brūnā krāsā. Uz
kapsulas vāciņa ir uzdrukāts baltā krāsā P300. Kapsulas saturs
ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Kapsulas garums: 20,0 – 22,1 mm.
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Neiropātiskas sāpes _
Pragiola indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu
sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
_Epilepsija _
Pragiola indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar
refraktāriem parciāliem krampjiem ar
sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
_Ģeneralizēta trauksme _
Pragiola ir indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem (GAD -
_Generalised Anxiety _
_Disorder_
).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām,
vai trim lietošanas reizēm.
_Neiropātiskas sāpes _
Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs
lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta
reakcijas un individuālās panesības pēc 3
−
7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dien