Porcilis Ery-Parvo vet. Injektionsvätska, suspension

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, stam M2, inaktiverad; svinparvovirus, stam 014, inaktiverat

Pieejams no:

Intervet International B.V.

ATĶ kods:

QI09AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2, and is deactivated; svinparvovirus, the strain 014 inactivated

Zāļu forma:

Injektionsvätska, suspension

Kompozīcija:

all-rac-alfa-tokoferylacetat 150 mg Adjuvans; svinparvovirus, stam 014, inaktiverat 552 ELISA E Aktiv substans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, stam M2, inaktiverad 1 PD Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Svin

Ārstniecības joma:

Svinparvovirus + erysipelothrix

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml (50 doser); Injektionsflaska, 10 x 100 ml (10 x 50 doser); Injektionsflaska, 20 ml (10 doser); Injektionsflaska, 10 x 20 ml (10 x 10 doser); Injektionsflaska, 50 ml (25 doser); Injektionsflaska, 10 x 50 ml (10 x 25 doser)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2002-11-01

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL FÖR
PORCILIS ERY-PARVO VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Ery-Parvo vet. injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (2 ml) innehåller:
Inaktiverat PPV (svinparvovirus) stam 014, (≥ 552 EU bestämt i
slutprodukt som massenheter av
antigen (ELISA)
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
stam M2 (serotyp 2): ≥ 1 ppd (pig protective dose) beräknat
enligt Ph.Eur. styrketest
ADJUVANS:
dl-α-tokoferolacetat
150 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av gyltor, suggor och galtar mot sjukdom orsakad av
infektion med
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(rödsjuka) och mot tidig fosterdöd orsakad av parvovirusinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående svullnad på injektionsstället och feber kan förekomma.
Ovillighet att röra sig har noterats
hos vissa djur. I mycket sällsynta fall kan en
överkänslighetsreaktion uppstå.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 1
000 djur)
- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 behandlade djur av 10 000
djur)
- Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkni

Produkta apraksts

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Ery-Parvo vet., injektionsvätska, suspension för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
1 dos (2 ml) innehåller:
Inaktiverat PPV-stam 014:
≥ 552 EU bestämt i slutprodukt som massenheter av antigen (ELISA)
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
stam M2 (serotyp 2): ≥ 1 ppd (pig protective dose) beräknat
enligt Ph.Eur styrketest
ADJUVANS:
dl-

-tokoferolacetat
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Vattenliknande vit eller nästan vit vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av gyltor, suggor, och galtar mot sjukdom orsakad
av infektion med
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
(rödsjuka) och mot tidig fosterdöd orsakad av parvovirusinfektion.
Immunitetens insättande: 3 veckor
Immunitetens varaktighet: 6 månader
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Övergående svullnad på injektionsstället och feber kan förekomma.
Ovillighet att röra sig har noterats
hos vissa djur. I mycket sällsynta fall kan en
överkänslighetsreaktion uppstå.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄ