Ponvory

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ponesimod

Pieejams no:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATĶ kods:

L04AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ponesimod

Ārstniecības grupa:

Imūnsupresanti

Ārstniecības joma:

Multiplā Skleroze, Recidivējoši-Pārskaitot

Ārstēšanas norādes:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Produktu pārskats:

Revision: 3

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2021-05-19

Lietošanas instrukcija

55
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
56
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PONVORY 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 6 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 7 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 8 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 9 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
PONVORY 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ponesimodum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ponvory un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ponvory lietošanas
3.
Kā lietot Ponvory
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ponvory
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PONVORY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PONVORY
Ponvory satur aktīvo vielu ponezimodu. Ponezimods pieder zāļu
grupai, ko sauc par sfingozīna-1-
fosfāta (S1P) receptoru modulatoriem.
KĀDAM NOLŪKAM PONVORY LIETO
Ponvory lieto, lai ārstētu pieaugušos ar aktīvu recidivējošu
multiplo sklerozi (RMS). RMS ir aktīva, ja
ir recidīvi vai arī MRI (magnētiskās rezonanses izmeklēšanas)
rezultāti uzrāda aktīva iekaisuma
pa

Produkta apraksts

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ponvory 2 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 3 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 4 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 5 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 6 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 7 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 8 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 9 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 10 mg apvalkotās tabletes
Ponvory 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ponvory 2 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 23 mg laktozes.
Ponvory 3 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 22 mg laktozes.
Ponvory 4 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 21 mg laktozes.
Ponvory 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 118 mg laktozes.
Ponvory 6 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 6 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 117 mg laktozes.
3
Ponvory 7 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 117 mg laktozes.
Ponvory 8 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 8 mg ponezimoda (_ponesimodum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Katra tablete satur 116 mg laktozes.
Ponvory 9 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 9 mg pone