Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flurbiprofēns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
R02AX01
Flurbiprofen
8,75 mg/devā
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums
bez receptes
Laboratorio Bohm, S.A., Spain; Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A. (VIR), Spain; Laboratorium Sanitatis, S.L., Spain; S.C. Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM POLOVOX 8,75 MG/DEVĀ AEROSOLS IZSMIDZINĀŠANAI MUTES DOBUMĀ, ŠĶĪDUMS _flurbiprofenum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. − Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Polovox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Polovox lietošanas 3. Kā lietot Polovox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Polovox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR POLOVOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aktīvā viela ir flurbiprofēns. Flurbiprofēns pieder zāļu grupai, kuru sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un kuri darbojas, mainot organisma atbildes reakciju pret sāpēm, pietūkumu un paaugstinātu temperatūru. Polovox lieto īslaicīgai rīkles iekaisuma simptomu, piemēram, rīkles sāpīguma, sāpju, apgrūtinātas rīšanas un pietūkuma, mazināšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS POLOVOX LIETOŠANAS NELIETOJIET POLOVOX ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret flurbiprofēnu, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), aspirīnu (acetilsalicilskābi) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jums iepriekš ir bijusi alerģiska reakcija pēc nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) vai aspirīna (acetilsalicilskābes) lietošanas, piemēram, astma, sēkšana, nieze, iesnas, izsitumi Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Polovox 8,75 mg/devā aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (3 izsmidzinājumi) satur 8,75 mg flurbiprofēna ( _Flurbiprofenum_ ). Viens izsmidzinājums satur 2,92 mg flurbiprofēna. 1 ml aerosola šķīduma izsmidzināšanai mutes dobumā satur 17,16 mg flurbiprofēna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur ciklodekstrīnus: betadeksu: 18,50 mg/ml un 9,58 mg/devā hidroksipropilbetadeksu: 0,65 mg/ml un 0,33 mg/devā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums Dzidrs un bezkrāsains šķīdums ar ķiršu aromātu un pH intervālā 7,3-7,8. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Polovox ir indicēts īslaicīgai simptomātiskai akūta rīkles iekaisuma mazināšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _18 gadus veci un vecāki pieaugušie _ Viena 8,75 mg deva (3 izsmidzinājumi) pret rīkles mugurējo sienu ik pēc 3-6 stundām pēc nepieciešamības, nepārsniedzot 5 devas 24 stundu laikā. Neveiciet ieelpu izsmidzināšanas laikā. Šīs zāles ieteicams lietot ne ilgāk par trim dienām. _Pediatriskā populācija _ Polovox drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vai pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. _Gados vecāki pacienti _ Vispārējus ieteikumus par devu nav iespējams sniegt, jo pagaidām klīniskā pieredze ir ierobežota. Gados vecākiem cilvēkiem ir palielināts nevēlamo blakusparādību smagu seku risks. Mazākā efektīvā deva jālieto pēc iespējas īsāku laiku, kāds nepieciešams simptomu mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai mutes dobumā un tikai īslaicīgai lietošanai. Pirms pirmās lietošanas reizes sakratiet ierīci un aktivizējiet sūkni, vēršot uzgali prom no sevis un smidzinot SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 vismaz četras reizes, līdz izveidojas smalka viendabīga Izlasiet visu dokumentu