Pollival 0.5 mg/ml oogdruppels opl. pomp

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastinehydrochloride 0,5 mg/ml

Pieejams no:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATĶ kods:

S01GX07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastine Hydrochloride

Deva:

0,5 mg/ml

Zāļu forma:

Oogdruppels, oplossing

Kompozīcija:

Azelastinehydrochloride 0.5 mg/ml

Ievadīšanas:

Intraoculair gebruik

Ārstniecības joma:

Azelastine

Produktu pārskats:

CTI-code: 428452-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4197513 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2012-10-10

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
POLLIVAL, 0,5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Azelastinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pollival en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Pollival?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pollival?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
W
AT IS
POLLIVAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Pollival bevat het actieve ingrediënt azelastine hydrochloride dat
tot een groep medicijnen behoort,
genaamd antihistaminica. De werking van antihistaminica is het
voorkomen van de effecten van
substanties, zoals histamine, die het lichaam produceert als onderdeel
van een allergische reactie. Er
is aangetoond dat Azelastine ontstekingen van het oog reduceert.
Pollival kan worden gebruikt voor de behandeling en ter voorkoming van
oogaandoeningen die u
krijgt door hooikoorts (SEIZOENSGEBONDEN ALLERGISCHE
OOGBINDVLIESONTSTEKING) bij volwassenen en
kinderen vanaf 4 jaar.
Pollival kan worden gebruikt voor oogaandoeningen die veroorzaakt
worden door een allergie voor
substanties, zoals huisstofmijt of dierlijke haren
(OOGBINDVLIESONTSTEKING DOOR TERUGKERENDE
ALLERGIE) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
POLLIVAL IS NIET

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollival, 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azelastinehydrochloride 0,05 % (0,50 mg/ml).
Elke druppel (ca. 30 µl) bevat 0,015 mg Azelastinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van de symptomen van seizoensgebonden
allergische
oogbindvliesontsteking bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en
ouder.
Behandeling van de symptomen van niet-seizoengebonden (terugkerende)
allergische conjunctivitis
bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Seizoengebonden allergische oogbindvliesontsteking
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 4 jaar en
ouder is één druppel in ieder
oog tweemaal per dag. Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot
viermaal per dag één
druppel in ieder oog. Als expositie aan allergenen wordt verwacht
dient Pollival oogdruppels
profylactisch te worden toegediend, voorafgaand aan de expositie..
Edition 03/2020
Niet-seizoengebonden (terugkerende) allergische oogbindvliesontsteking
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en
ouder is één druppel in
ieder oog tweemaal per dag. Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd
tot viermaal per dag één
druppel in ieder oog. De gebruiksduur van elke behandeling dient tot
een maximum van 6 weken te
worden beperkt, omdat de veiligheid en effectiviteit in klinische
studies voor periodes tot 6 weken
is aangetoond.
Patiënten dienen te worden geadviseerd om contact op te nemen met hun
arts als de symptomen
verergeren of niet verbeteren na 48 uur.
Behandeling gedurende langer dan 6 weken mag ook bij seizoensgebonden
allergische
oogbindvliesontsteking uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een
arts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor