Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in injectieflacon 2000 SU/0,5 ml

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

Zāļu forma:

Suspensie voor injectie

Ievadīšanas:

Subcutaan gebruik

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

MATA 3 Tree / PIL / Doc-ID-202211-14 / November 2022 / Country
specific text (Netherlands) – NL
Page
1
of
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POLLINEX
® BOOMPOLLEN INSTEL- EN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT 300, 800 EN
2000 SU/0,5 ML
POLLINEX
® BOOMPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT 300, 800 EN 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX
® BOOMPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX® BOOMPOLLEN INSTEL- EN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR
INJECTIE IN INJECTIEFLACON 300, 800 EN 2000
SU/0,5 ML
POLLINEX® BOOMPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN
INJECTIEFLACON 300, 800 EN 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX® BOOMPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN
INJECTIEFLACON 2000 SU/0,5 ML
Boompollen (chemisch gemodificeerd, aan L-tyrosine geadsorbeerd)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pollinex boompollen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag dit medicijn niet aan u worden toegediend of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POLLINEX BOOMPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pollinex boompollen is een suspensie voor injectie voor subcutaan
gebruik.
Pollinex boompollen bevat gemodificeerde allergenen (allergoïden) die
zijn gefabriceerd van gezuiverde
boompollen; dit product wordt geclassificeerd als een
immunotherapeutisch medicijn. Pollinex boompollen
bevat allergoïden als het werkzame bestanddeel e

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollinex boompollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in een voorgevulde spuit 300, 800 en 2000
SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Instelkuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5
ml
Pollinex boompollen Instelkuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 2000 SU/0,5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Boompollen
Els
_Alnus glutinosa_
Berk
_Betula verrucosa_
Hazelaar
_Corylus avellana_
De pollen worden geconverteerd in allergoïden door middel van
behandeling met glutaraldehyde en geabsorbeerd
aan het aminozuur L-tyrosine. De allergeenextracten worden gekenmerkt
en gestandaardiseerd (in SU,
Standardised Units) door middel van immunologische en biochemische
methoden.
Injectiespuit/injectieflacon nr.
Sterkte
1
300 SU/0,5 ml
2
800 SU /0,5 ml
3
2000 SU/0,5 ml
Hulpstoffen
met bekend effect:
Pollinex boompollen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis,
daarom is het in wezen natriumvrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een witte ondoorzichtige (opake) suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pollinex boompollen is geïndiceerd voor de behandeling van
rhinoconjunctivitis en/of allergische astma bij
volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar
veroorzaakt door een allergie voor boompollen.
De diagnose moet vóór bepaling van de indicatie medisch bevestigd
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om bijwerkingen te voorkomen moet de voorgeschiedenis van de patiënt
vóór de toediening van Pollinex
boompollen volledig worden overwogen. Bovendien dient