Pollezin comprimate filmate 5 mg

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levocetirizinum

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATĶ kods:

R06AE09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levocetirizinum

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N7; N7x2; N10; N10x2; N10x3

Receptes veids:

Fara reteta

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Autorizācija datums:

2013-12-31

Lietošanas instrukcija

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20232 din
31.12.2013
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POLLEZIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pollezin
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin
3. Cum să luaţi Pollezin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pollezin
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POLLEZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pollezin
5
mg
comprimate
filmate
se
utilizează
pentru
tratamentul
tulburărilor
alergice. Substanţa activă a preparatului – levocetirizina –
aparţine grupului de
medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează
receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în
tratamentul simptomelor şi
semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome
oculare şi cutanate), de
exemplu:

febra de fân

rinita alergică persistentă

urticarie.
Dacă la administrarea acestui preparat timp de 3 zile simptomele
maladiei nu

Produkta apraksts

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20232 din
31.12.2013
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pollezin 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este levocetirizina.
Fiecare comprimat filmat conţine: diclorhidrat de levocetirizină 5
mg (echivalent cu
levocetirizină 4,21 mg);
_Excipient cu efect cunoscut:_ fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
(38,95 mg)._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă,
moderat biconvexe,
cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E”
pe una din părţi şi cifra
281 pe altă parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergică
persistentă) şi
urticariei idiopatice cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu tulburarea funcţiei renale moderată
până la severă, se
recomandă ajustarea dozei zilnice (vezi mai jos “Pacienţi cu
tulburarea funcţiei
renale”).
_Copii cu vârsta de 6 – 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Copii cu vârsta de 2 - 6 ani _
Copiilor cu vârsta de 2 - 6 ani nu se recomandă de administrat
comprimate de
Pollezin. Pentru această grupă de pacienţi se recomandă de
administrat forma
farmaceutică pediatrică (picături orale, soluţie) de
levocetirizină.
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale _
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individual, în raport cu
funcţia renală.
Ajustarea dozei se va efectua conform datelor din tabelul de mai jos.
Pentru
utilizarea tabelului de dozaj, este necesară estimarea clearance-ului
creatininei
pacientului (CLcr) în ml/min. Clearance-ul