PNEUMO-KAST CHW.TAB 5MG/TAB

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

MONTELUKAST SODIUM

Pieejams no:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MONTELUKAST SODIUM

Deva:

5MG/TAB

Zāļu forma:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozīcija:

MONTELUKAST SODIUM 5,2MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

MONTELUKAST

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802872802014 BTx10 (BLIST1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802021 BTx14 (BLIST1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802872802038 BTx20 (BLIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802045 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802052 BTx28 (BLIST2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802069 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802076 BTx84 (BLIST6x14) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872802083 BTx90 (BLIST9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ PNEUMO-KAST ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
11PNEUMO-KAST: 5MG μασώμενο δισκίο
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: montelukast sodium
Εκδοχα: Mannitol,Cellulose Microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, Croscarmelose Sodium, 
Iron Oxide Red (E172) ,Cherry Flavour (2463/P), Sucralose και Magnesium Stearate. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε Μασώμενο δισκίο PNEUMO-KAST  5mg περιέχει  5.2mg montelukast sodium που είναι 
ισοδύναμο με 5mg montelukast.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ — ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα Μασώμενα δισκία  PNEUMO-KAST  5mg  είναι ροζ, στρογγυλά, αµφίκυρτα  με διάμετρο 
9.5mm περίπου.
Συσκευασμένα σε blisters OPA/Aluminium/PVC / Aluminium σε συσκευασία των 10, 
14, 20, 28, 30, 84 και 90 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά  για συστηματική χορήγηση
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ 
Αγίου Όρους 43-45, 
185 45, Πειραιάς, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ (ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ)
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το PNEUMO-KAST είναι ένας ανταγωνιστής

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
PNEUMO-KAST Μασώμενο δισκίο 5mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5.20mg Montelukast Sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 5mg 
Montelukast. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα Μασώμενα δισκία  PNEUMO-KAST  5mg  είναι ροζ, στρογγυλά, αµφίκυρτα με διάμετρο 9.5  mm 
περίπου.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PNEUMO-KAST ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για 
τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα 
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης "όταν χρειάζεται" παρέχει 
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το PNEUMO-KAST μπορεί επίσης να αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των 
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν 
έχουν ιστορικό πρόσφατων σοβαρών ασθματικών επεισοδίων, όπου να απαιτήθηκε από του στόματος 
χρήση κορτικοστεροειδών, και για τους οποίους έχ�