PMSC-RIVAROXABAN Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroxaban

Pieejams no:

PHARMASCIENCE INC

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RIVAROXABAN

Deva:

15MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Rivaroxaban 15MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

Direct Factor Xa Inhibitors

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2021-11-18

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE
PR
PMSC-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montreal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 250929
Date de révision
:
10 mai 2021
_ _
_Monographie de _
_pmsc-RIVAROXABAN_
_Page 2 sur 130_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES
MATIÈRES..........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................39
SURDOSAGE....................................................................................................................51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................53
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................63
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................64
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................66
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................