PMS-CINACALCET Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)

Pieejams no:

PHARMASCIENCE INC

ATĶ kods:

H05BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CINACALCET

Deva:

30MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 30MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2021-07-07

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-CINACALCET
Comprimés de cinacalcet
à 30 mg, à 60 mg et à 90 mg (sous forme de chlorhydrate de
cinacalcet)
Agent calcimimétique
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
DATE DE RÉVISION:
30 juin, 2021
N° DE CONTRÔLE: 251732
_Monographie de produit – pms-CINACALCET Page 3 de 30_
PR
PMS-CINACALCET
(COMPRIMÉS DE CINACALCET)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE/
CONCENTRATION
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MEDICINAUX
orale
Comprimés à 30 mg, à
60 mg et à 90 mg
Amidon prégélatiné, cellulose
microcristalline, crospolyvidone,
polyvidone, silice sublimée et stéarate
de magnésium. Les comprimés sont
recouverts d’une laque de couleur (vert
Opadry II), de FD&C bleu n° 2, de
dioxyde de titane, d’hypromellose, de
lactose monohydraté, d’oxyde de fer
jaune et de triacétine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
pms-CINACALCET (chlorhydrate de cinacalcet) est indiqué dans le
traitement de
l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de
néphropathie chronique dialysés.
pms-CINACALCET maîtrise les taux d’hormone parathyroïdienne, de
calcium et de phosphore
ainsi que le produit calcium-phosphore (Ca x P) chez les patients
atteints de néphropathie
chronique dialysés.
pms-CINACALCET est indiqué pour réduire l’hypercalcémie chez les
patients présentant un
carcinome parathyroïdien.
pms-CINACALCET est indiqué pour réduire l’hypercalcémie
significative sur le plan clinique,
conformément à la définition dans les lignes directrices de
traitement pertinentes, chez les
patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire pour qui la
parathyroïdectomie est cliniquement
inadéquate ou contre-indiquée.
PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS)
On n’a remarqué aucune différence globale pour ce qui est de
l’innocuité et de l’efficacité de la
cinacalcet, selon que les patients étaient âgés de