PLENAER

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

Pieejams no:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATĶ kods:

R03AK04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

Vienības iepakojumā:

"0,5 MG+ 0,5 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 20 FLACONI DA 0,5 MG+20 FLACONI DA 0,5 MG; "25 MG + 10 MG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

Produktu pārskats:

031120025 - 25 MG + 10 MG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE DA 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 031120013 - 0,5 MG+ 0,5 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 FLACONI DA 0,5 MG+20 FLACONI DA 0,5 MG - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PLENAER
0,5 MG + 0,5 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Salbutamolo + Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Plenaer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Plenaer
3.
Come prendere Plenaer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Plenaer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLENAER E A COSA SERVE
Plenaer è un medicinale costituito da un’associazione di due
principi attivi,
salbutamolo (beta-agonista) e flunisolide (corticosteroide).
Il salbutamolo dilata le vie respiratorie facilitando il respiro, il
flunisolide,
caratterizzato da un’azione antinfiammatoria, permette di
controllare l’eccessiva
reattività dei bronchi, di ridurre il gonfiore e l'eccessiva
produzione di muco, evitando
l’insorgenza del broncospasmo (difficoltà a respirare).
Plenaer si usa per il trattamento delle malattie polmonari croniche
caratterizzate da ostruzione dei bronchi causate da infiammazione
cronica
quali asma bronchiale e bronchite asmatica, bronchite cronica enfisema
post-
bronchitico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLENAER
NON PRENDA PLENAER
-
se è allergico al salbutamolo, al flunisolide, ad altre sostanze
strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di infiammazioni locali dovute a batteri (in particolare la
tub

Produkta apraksts

RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
PLENAER
0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare;
10 mg + 25 mg sospensione pressurizzata per inalazione
SALBUTAMOLO + FLUNISOLIDE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLENAER _0,5 mg + 0,5 mg_ _soluzione da nebulizzare_
PLENAER _10 mg + 25 mg_ _sospensione pressurizzata per inalazione_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PLENAER
_0,5 mg + 0,5 mg_
_Soluzione da nebulizzare_
PLENAER
_10 mg + 25 mg _
_Sospensione_
_pressurizzata_
_per inalazione_
P
RINCIPI
ATTIVI
1 Flaconcino sterile monodose
da 0,5 ml
contiene:
1 Flacone multidose
da 100 spruzzi
contiene:
_(COMPONENT_
_E 1)_
_Flac. azzurro_
_(COMPONENT_
_E 2) Flac._
_bianco_
Salbutamolo
_(come Salbutamolo _
_solfato) _
mg 0,5
mg 0,602
__
__
mg 10
Flunisolide
__
mg 0,5
mg 25
Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA

Soluzione da nebulizzare.
Uso respiratorio
20
flaconcini
sterili
monodose
azzurri
(componente
1)
(principio
attivo
Salbutamolo)
+
20
flaconcini
sterili
monodose bianchi (componente 2) (principio
attivo Flunisolide)

Sospensione pressurizzata
per inalazione. Uso
respiratorio
Flacone per 100 spruzzi. Ogni spruzzo eroga
100 µg di Salbutamolo e 250 µg di Flunisolide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Broncopneumopatie croniche ostruttive: asma bronchiale, bronchite
asmatica, bronchite cronica, enfisema post-bronchitico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

P
LENAER
_soluzione da nebulizzare_
P
OSOLOGIA
_ADULTI_
Di norma:
2 flaconcini sterili azzurri (componente 1) + 2 flaconc