PLATEL 75MG Potahovaná tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Deva:

75MG

Zāļu forma:

Potahovaná tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

KLOPIDOGREL

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0187288 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187287 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187284 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187269 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187283 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187276 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187271 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187286 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187281 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187274 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187278 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187289 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187272 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187275 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187279 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187270 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187277 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187282 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187273 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187280 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187285 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143047 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169084 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169075 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143051 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143054 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143055 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143062 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169077 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143050 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169089 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143060 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143066 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169087 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169086 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169081 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143056 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169090 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169078 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143064 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169088 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143065 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169085 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143048 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169080 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169074 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143067 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169082 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169091 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169079 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169092 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169076 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143059 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143053 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143057 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143058 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143061 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169083 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143049 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143063 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169093 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143052 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2010-01-13

Lietošanas instrukcija

1/7
sp. zn. sukls123406/2023, sukls119664/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLATEL 75
MG POTAHOVANÉ TABLETY
klopidogrel
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je PLATEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PLATEL užívat
3.
Jak se PLATEL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak PLATEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PLATEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
PLATEL obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky
jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve
shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
PLATEL
se
užívá
u
dospělých
k prevenci
vzniku
krevních
sraženin
(trombů)
tvořících
se
ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní
mozková příhoda, srdeční infarkt nebo
smrt).
PLATEL Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních
sraženin a snížil riziko těchto
závažných příhod, protože:
•
máte kornatění tepen (

Produkta apraksts

1/24
sp. zn. sukls123406/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PLATEL 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 97,86 mg klopidogrel-sulfátu
odpovídající 75 mg klopidogrelu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 78,14 mg laktózy a 0,29 mg
lecithinu (E 322, obsahuje sójový olej).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm,
s vyraženým "I" na jedné straně
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Klopidogrel je indikován:
•
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než před
35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před
7 dny až méně než před 6 měsíci)
nebo s prokázanou chorobou periferních arterií.
U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem
•
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují implantaci
stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
•
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících perkutánní
koronární intervenci (včetně pacientů podstupujících
zavádění stentu) nebo u konzervativně
léčených pacientů vhodných pro trombolytickou/fibrinolytickou
léčbu.
U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní ischemickou
atakou (TIA) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP)
Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován u:
•
dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2
1
skóre ≥4) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS
2
≤3) během 24 hodin buď od TIA nebo
iCMP
1
Věk, Krevní tlak, Klinické příznaky, Trvá