PITAVASTATINA KRKA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PITAVASTATINA CALCIO

Pieejams no:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATĶ kods:

C10AA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PITAVASTATINA CALCIO

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

PITAVASTATINA CALCIO 2 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

28 comprimidos

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Pitavastatina

Produktu pārskats:

PITAVASTATINA KRKA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG, 28 comprimidos - 443585001 - 443568003 - 61491000140103

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2020-02-19

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PITAVASTATINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PITAVASTATINA KRKA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PITAVASTATINA KRKA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pitavastatina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pitavastatina Krka
3.
Cómo tomar Pitavastatina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pitavastatina Krka
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PITAVASTATINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pitavastatina Krka contiene una sustancia llamada pitavastatina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados ‘estatinas’. Pitavastatina se utiliza para corregir los
niveles de sustancias grasas (lípidos) de la
sangre y lo pueden tomar tanto los niños a partir de 6 años como los
adultos. Un desequilibrio de las grasas,
especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Le han recetado pitavastatina porque tiene un desequilibrio de las
grasas, y los cambios en la dieta y en su
estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar
con la dieta baja en colesterol y los
cambios en su estilo de vida mientras toma pitavastatina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PITAVASTATINA KRKA
NO TOME PITAVASTATINA KRKA:
-
si es alérgico a la pitavastatina o a alguno de los demás
compone

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de
pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de
pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de
pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
Excipientes con efecto conocido
1
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
2
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
4
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
Lactosa monohidrato
65 mg
129 mg
259 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
1 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos
con película, redondos, biconvexos,
de color amarillo amarronado y llevan grabado la marca “1” en una
de las caras. Dimensión del
comprimido: diámetro aprox. 6 mm.
2 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos
con película, redondos, biconvexos,
de
color
naranja
amarronado
y
llevan
grabado
la
marca
“2”
en
una
de
las
caras.
Dimensión
del
comprimido: diámetro aprox. 7 mm.
4 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos
con película, redondos, biconvexos,
de color rojo amarronado y llevan grabado la marca “4” en una de
las caras. Dimensión del comprimido:
diámetro aprox. 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pitavastatina está indicado para reducir los niveles altos de
colesterol total (CT) y de colesterol LDL (C-
LDL), en adultos, adolescentes y niño