Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PITAVASTATINA CALCIO
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10AA08
PITAVASTATINA CALCIO
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PITAVASTATINA CALCIO 2 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Pitavastatina
PITAVASTATINA ALTER 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 443585001 - 443568003 - 61491000140103
Autorizado
2020-02-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PITAVASTATINA ALTER 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG PITAVASTATINA ALTER 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG PITAVASTATINA ALTER 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pitavastatina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pitavastatina Alter 3. Cómo tomar Pitavastatina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pitavastatina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PITAVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pitavastatina Alter contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘estatinas’. Pitavastatina se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden tomar tanto niños a partir de 6 años como los adultos. Un desequilibrio de las grasas, especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto cerebral. Le han recetado Pitavastatina Alter porque tiene un desequilibrio de las grasas, y los cambios en la dieta y en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y los cambios en su estilo de vida mientras toma este medicamento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PITAVASTATINA ALTER NO TOME PITAVASTATINA ALTER si es alérgico a la pitavastatina, a a Izlasiet visu dokumentu
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pitavastatina Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pitavastatina Alter 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pitavastatina Alter 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pitavastatina Alter 1 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 63,085 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Pitavastatina Alter 2 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg de pitavastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 126,170 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Pitavastatina Alter 4 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 4 mg de pitavastatina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 252,340 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Pitavastatina Alter 1 mg: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco o blanquecino, ranurados en una de las caras. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. Pitavastatina Alter 2 mg: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco o blanquecino. Pitavastatina Alter 4 mg: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco o blanquecino, ranurados en una de las caras. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pitavastatina está indicado para reducir los niveles altos de colesterol total (CT) y de colesterol LDL (C- LDL), en adultos, adolescentes y niños a p Izlasiet visu dokumentu