PITAVASTATINA ALTER 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PITAVASTATINA CALCIO

Pieejams no:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATĶ kods:

C10AA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PITAVASTATINA CALCIO

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

PITAVASTATINA CALCIO 1 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

28 comprimidos

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Pitavastatina

Produktu pārskats:

PITAVASTATINA ALTER 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 443585001 - 443542005 - 61481000140101

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2020-02-20

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PITAVASTATINA ALTER 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PITAVASTATINA ALTER 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PITAVASTATINA ALTER 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pitavastatina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pitavastatina Alter
3.
Cómo tomar Pitavastatina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pitavastatina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PITAVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pitavastatina Alter contiene una sustancia llamada pitavastatina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados ‘estatinas’. Pitavastatina se utiliza para corregir los
niveles de sustancias grasas (lípidos) de la
sangre y lo pueden tomar tanto niños a partir de 6 años como los
adultos. Un desequilibrio de las grasas,
especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Le han recetado Pitavastatina Alter porque tiene un desequilibrio de
las grasas, y los cambios en la dieta y
en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe
continuar con la dieta baja en colesterol y
los cambios en su estilo de vida mientras toma este medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PITAVASTATINA ALTER
NO TOME PITAVASTATINA ALTER

si es alérgico a la pitavastatina, a a

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pitavastatina Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Alter 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Alter 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pitavastatina
Alter
1
mg:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
pitavastatina
cálcica
equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,085 mg de lactosa
monohidrato. Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Pitavastatina
Alter
2
mg:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
pitavastatina
cálcica
equivalente a 2 mg de pitavastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 126,170 mg de
lactosa monohidrato. Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Pitavastatina
Alter
4
mg:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
pitavastatina
cálcica
equivalente a 4 mg de pitavastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 252,340 mg de
lactosa monohidrato. Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Pitavastatina Alter 1 mg: Comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color blanco o
blanquecino, ranurados en una de las caras. La ranura no debe
utilizarse para fraccionar el comprimido.
Pitavastatina Alter 2 mg: Comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color blanco o
blanquecino.
Pitavastatina Alter 4 mg: Comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color blanco o
blanquecino, ranurados en una de las caras. La ranura no debe
utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pitavastatina está indicado para reducir los niveles altos de
colesterol total (CT) y de colesterol LDL (C-
LDL), en adultos, adolescentes y niños a p