PIRALDINA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pirazinamide

Pieejams no:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATĶ kods:

J04AK01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pyrazinamide

Vienības iepakojumā:

"500 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Pirazinamide

Produktu pārskats:

010800011 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIRALDINA 500 MG COMPRESSE
Pirazinamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Piraldina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Piraldina
3.
Come prendere Piraldina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Piraldina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIRALDINA E A COSA SERVE
Piraldina contiene il principio attivo pirazinamide, un medicinale
appartenente al gruppo dei farmaci utilizzati
per il trattamento della tubercolosi.
Piraldina è usato per il trattamento di pazienti con tubercolosi
attiva causata da Mycobacterium tuberculosis.
Questo medicinale non è attivo contro i micobatteri atipici (non
tubercolari).
Piraldina va somministrata solo in combinazione con altri agenti
antitubercolari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRALDINA
NON PRENDA PIRALDINA
-
se è allergico alla pirazinamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffre di grave sofferenza epatica.
-
in caso di porfiria
-
se è in stato di gravidanza accertata o presunta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere usare Piraldina
.
Questo medicinale deve essere utilizzato solo quando è possibile un
attento e giornaliero controllo del paziente.
Devono essere effettuati test di funzionalità epatica (in particolare
la determinazione delle transaminasi) prima
di ini

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PIRALDINA 500 MG COMPRESSE
PIRAZINAMIDE
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
PIRALDINA 500 MG COMPRESSE
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: pirazinamide 500 mg
3)
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da
Mycobacterium tuberculosis. Il prodotto
non è attivo contro i micobatteri atipici. La Piraldina va
somministrata solo in combinazione con
altri agenti antitubercolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio abituale nell’adulto è di 20-35 mg/kg di peso corporeo
al giorno, in unica dose o in dosi
refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno). L’uso del preparato
nell’ambito della
polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci
antitubercolari.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Stati di grave sofferenza epatica.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Porfiria. Gravidanza accertata o presunta.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto va usato solo quando è possibile un attento e giornaliero
controllo del paziente. Tests di
funzionalità epatica (in particolare la determinazione delle
transaminasi) vanno effettuati prima di
iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso della terapia.
La somministrazione del
farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche
l’uricemia va effettuata
frequentemente: se l’iperuricemia si accompagna a gotta acuta od
artrite, il trattamento va interrotto.
Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza
renale, con anamnesi di episodi di
gotta o con diabete mellito. La sicurezza e il dosaggio della
pirazinamide nell’età pediatrica non
sono state stabilite.
4.5
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
4.6
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Vd. punto 4.4.
4.7
EFFETTI SULLA CAPAC