PIRABENE 800 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

piracetam

Pieejams no:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

N06BX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

piracetam

Vienības iepakojumā:

100x 30x

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06068 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06068 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LUCETAM 800 mg filmtabletta - OGYI-T-07153; NOOTROPIL 800 mg filmtabletta - OGYI-T-01752; MEMORIL 800 mg filmtabletta - OGYI-T-06392

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PIRABENE 800 MG FILMTABLETTA
piracetám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pirabene 800 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pirabene 800 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pirabene 800 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pirabene 800 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRABENE 800 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Felnőtteknél: a Pirabene az agy egyes funkcióinak javítására
(tanulás, memória, figyelem, stb.) szolgáló
gyógyszer.
Szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére a
vazomotoros, valamint a pszichés eredetű
bizonytalanságérzés kivételével.
Agyi vérellátási zavar következtében kialakult izomrángások
(úgynevezett kortikális mioklónus) kezelésére
önmagában vagy kombinációban.
Sarlósejtes betegség okozta érelzáródással járó fájdalmas
krízisek (úgynevezett sarlósejtes vazookkluzív
krízis) megelőzésére, és átmeneti javulás idején való
alkalmazásra felnőtteknél és gyermekeknél.
8 évesnél idősebb

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pirabene 800 mg filmtabletta
Pirabene 1200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pirabene 800
mg filmtabletta
:
-
800 mg piracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Pirabene 1200
mg filmtabletta
:
-
1200 mg piracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pirabene 800
mg filmtabletta
Világossárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, mindkét oldalán mélynyomású
bemetszéssel ellátott, 19 × 8 mm méretű, filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pirabene 1200
mg filmtabletta
Világossárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, mindkét oldalán mélynyomású
bemetszéssel ellátott, 20,1 × 9,5 mm méretű, filmbevonatú
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél

Organikus eredetű kognitív zavarok tüneti kezelése; a kezelés
hatására javuló tünetek a
következők: memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány.

Corticalis myoclonusok kezelése – önmagában vagy kombinációban.

Vertigo és az ehhez társuló egyensúlyzavar kezelése, a
vasomotoros, valamint pszichés eredetű
bizonytalanságérzés kivételével.

Sarlósejtes vasoocclusiv krízis profilaxisa és remisszióban való
alkalmazás.
Gyermekeknél

Dyslexiás gyermekek kezelése – megfelelő egyéb módszerekkel
kombinálva (pl. beszédterápia).

Sarlósejtes vasoocclusiv krízis profilaxisa és remisszióban való
alkalmazás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a betegség típusához és súlyosságához, valamint a
betegnek a terápiára való reagálásához
igazodik.
A szokásos napi adagok az egyes javallatoknak megfelelően:
_ORGANIKUS EREDETŰ KOGNITÍV ZAVAROK TÜNETI KEZELÉSE:_
Az ajánlott napi adag 2,4 – 4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
_CORTICALIS MYOCLONUSOK KEZELÉSE:_
OGYÉI/58834/2020
OGYÉI/58833/2020
2
Az ajánlott kezd