Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Pieejams no:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATĶ kods:

J01CR05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Deva:

4 g/0,5 g

Zāļu forma:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

tazobaktamnatrium 0,537 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 4,17 g Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 4 g/0,5 g); Injektionsflaska, 50 st (50 x 4 g/0,5 g); Injektionsflaska, 12 st (12 x 4 g/0,5 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 4 g/0,5 g); Injektionsflaska, 5 st (5 x 4 g/0,5 g); Injektionsflaska, 25 st (25 x 4 g/0,5 g)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2023-05-08

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 2 G/0,25 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Qilu är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Piperacillin/Tazobactam Qilu
3.
Hur Piperacillin/Tazobactam Qilu ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Qilu ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin/Tazobactam Qilu innehåller de aktiva substanserna
piperacillin och tazobaktam. Piperacillin
tillhör en grupp läkemedel som kallas för
bredspektrumpenicillinantibiotika. Det kan döda många typer
av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta bakterier från
att överleva effekterna av
piperacillin. Det betyder att flera typer av bakterier dödas när
piperacillin och tazobaktam ges
tillsammans.
Detta läkemedel används till vuxna och ungdomar för att behandla
bakterieinfektioner som till
exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna),
urinvägarna (njurarna och blåsa), buken,
huden eller blodet.
Piperacillin/tazobaktam kan användas för att behandla
bakterieinfektioner hos patienter med lågt antal
vita blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner).

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska,
lösning
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g:_
Varje injektionsflaska innehåller 2 g piperacillin (som
piperacillinnatrium) och 0,25 g tazobaktam
(som tazobaktamnatrium).
_Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g:_
Varje injektionsflaska innehåller 4 g piperacillin (som
piperacillinnatrium) och 0,5 g tazobaktam
(som tazobaktamnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt
_Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g:_
4,69 mmol (108 mg) natrium per injektionsflaska.
_Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g:_
9,39 mmol (216 mg) natrium per injektionsflaska
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
Vit till benvit kaka eller pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Qilu är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna, ungdomar
och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
Vuxna och ungdomar
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intra-abdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Qilu kan användas vid behandling av
neutropena patienter med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
2
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (
_extended spectrum-beta-lactamase_
) producerande
_E. coli _
och
_K. pneumoniae _
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
Barn i åldrarna 2 till 12 år
-
Komplicerade intraabdominella infektioner.
Piperacillin/Tazobactam