Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium
QILU PHARMA SPAIN S.L.
J01CR05
piperacillin sodium; tazobactam sodium
2 g/0,25 g
Pulver till infusionsvätska, lösning
piperacillinnatrium 2,085 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska 1 st (1 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 5 st (5 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 25 st (25 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 12 st (12 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 10 st (10 x 2 g/0,25 g); Injektionsflaska 50 st (50 x 2 g/0,25 g)
Godkänd
2023-05-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 2 G/0,25 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING piperacillin/tazobaktam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Piperacillin/Tazobactam Qilu är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Piperacillin/Tazobactam Qilu 3. Hur Piperacillin/Tazobactam Qilu ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Piperacillin/Tazobactam Qilu ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Piperacillin/Tazobactam Qilu innehåller de aktiva substanserna piperacillin och tazobaktam. Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för bredspektrumpenicillinantibiotika. Det kan döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta bakterier från att överleva effekterna av piperacillin. Det betyder att flera typer av bakterier dödas när piperacillin och tazobaktam ges tillsammans. Detta läkemedel används till vuxna och ungdomar för att behandla bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna), urinvägarna (njurarna och blåsa), buken, huden eller blodet. Piperacillin/tazobaktam kan användas för att behandla bakterieinfektioner hos patienter med lågt antal vita blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner). Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g:_ Varje injektionsflaska innehåller 2 g piperacillin (som piperacillinnatrium) och 0,25 g tazobaktam (som tazobaktamnatrium). _Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g:_ Varje injektionsflaska innehåller 4 g piperacillin (som piperacillinnatrium) och 0,5 g tazobaktam (som tazobaktamnatrium). Hjälpämnen med känd effekt _Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g:_ 4,69 mmol (108 mg) natrium per injektionsflaska. _Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g:_ 9,39 mmol (216 mg) natrium per injektionsflaska För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vit till benvit kaka eller pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Piperacillin/Tazobactam Qilu är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna, ungdomar och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1): Vuxna och ungdomar - Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni - Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) - Komplicerade intra-abdominella infektioner - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner hos diabetiker) Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av ovanstående infektioner. Piperacillin/Tazobactam Qilu kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion. 2 Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL ( _extended spectrum-beta-lactamase_ ) producerande _E. coli _ och _K. pneumoniae _ (icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna patienter, se avsnitt 5.1. Barn i åldrarna 2 till 12 år - Komplicerade intraabdominella infektioner. Piperacillin/Tazobactam Izlasiet visu dokumentu