Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Piperacillinum, Tazobactamum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta
J01CR05
Piperacillinum, Tazobactamum
2 g/0,25 g
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta; Milpharm Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 31-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Piperacillinum/Tazobactamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU , JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Piperacillin/Tazobactam Aurobindo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Aurobindo lietošanas 3. Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas tiek dēvētas par “plaša spektra penicilīnu grupas antibiotikām”. Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst iespēju, ka dažas rezistentas baktērijas piperacilīna iedarbībā izdzīvo. Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā, ādā vai asinīs. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem a Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 31-05-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1._ _ ZĀĻU NOSAUKUMS Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 2 g piperacilīna (Piperacillinum) un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,25 g tazobaktāma (Tazobactamum). Vienā flakonā pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai ir 4,7 mmol (108 mg) nātrija. Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 4 g piperacilīna (Piperacillinum) un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,5 g tazobaktāma (Tazobactamum). Vienā flakonā pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai ir 9,4 mmol (216 mg) nātrija. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Piperacillin/Tazobactam Aurobindo ir paredzēts lietošanai šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu): PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI - Smaga pneimonija, tostarp hospitālā un ar mākslīgās elpināšanas aparātu saistīta pneimonija. - Urīnceļu infekcijas ar komplikācijām (tostarp pielonefrīts). - Intraabdominālas infekcijas ar komplikācijām. - Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (tostarp diabētiskās pēdas infekcijas). Lai ārstētu bakterēmiju, kas attīstās kādas iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī varētu būt saistīta ar to. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus, kuru drudzi varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija. BĒRNI NO 2 LĪDZ 12 GADU VECUMAM - Intraabdominālas infekcijas ar komplikācijām. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo var lietot, lai ārstētu bērnus ar neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas, ka tas ir bakteriālas infe Izlasiet visu dokumentu