PIPERACILINA/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PIPERACILINA; TAZOBACTAM

Pieejams no:

KALCEKS AS

ATĶ kods:

J01CR05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PIPERACILINE; TAZOBACTAM

Deva:

2.000 mg/250 mg

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

PIPERACILINA 2000 mg; TAZOBACTAM 250 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

10 viales

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Produktu pārskats:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 346628003 - 323673005 - 17771000140102

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2023-03-09

Lietošanas instrukcija

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
PIPERACILINA/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.Qué es Piperacilina/Tazobactam Kalceks y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de que le administren
Piperacilina/Tazobactam Kalceks
3.Cómo se le administra Piperacilina/Tazobactam Kalceks
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Piperacilina/Tazobactam Kalceks
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina/Tazobactam Kalceks contiene los principios activos
piperacilina y tazobactam.
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio
espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam
puede evitar que algunas bacterias
resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta
forma, al administrar juntos piperacilina y
tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATA

Produkta apraksts

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Piperacilina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Cada vial contiene piperacilina sódica equivalente a 2 g de
piperacilina y tazobactam sódico equivalente a
0,25 g de tazobactam.
Contenido en sodio por vial: 108 mg de sodio.
Piperacilina/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Cada vial contiene piperacilina sódica equivalente a 4 g de
piperacilina y tazobactam sódico equivalente a
0,5 g de tazobactam.
Contenido en sodio por vial: 216 mg de sodio.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/tazobactam está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos,
adolescentes y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y
5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
–
Neumonía grave incluyendo la neumonía hospitalaria y la asociada al
respirador
–
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
–
Infecciones intraabdominales complicadas
–
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (incluidas las
infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que está asociada a
algunas de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/tazobactam se puede utilizar en el tratamiento de
pacientes neutropénicos con fiebre cuyo
origen se sospeche que se debe a una infección bacteriana.
Nota: No se recomienda el uso para la bacteriemia debido a la
betalactamasa extendida (BLEE) productora
de _E. coli_ y _K pneumoniae_ (no susceptible a ceftriaxona) en
pacientes adultos, ver sección 5.1.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
–
Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/tazobactam se puede utilizar en el tratamiento de niños
n