Pioglitazon - 1 A Pharma 45 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pioglitazonhydrochlorid

Pieejams no:

1 A Pharma GmbH (8013083)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pioglitazone hydrochloride

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 49,605 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2012-11-28

Lietošanas instrukcija

ENR: 2183500
NL/H/2177/003
03/2012
IB/001
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pioglitazon – 1 A Pharma 45 mg Tabletten
Wirkstoff: Pioglitazon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Pioglitazon – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahmevon Pioglitazon – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON – 1 A Pharma UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
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NL/H/2177/003
03/2012
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Pioglitazon
– 1 A Pharma
enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung
von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet
wird, wenn Metformin
nicht geeignet ist oder nicht ausreichend wirksam ist. Diese
Diabetesform tritt gewöhnlich erst
im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
– 1 A Pharma
die Kontrolle
Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins
herbeiführt. Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben
Pioglitazon
– 1 A Pharma
einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt.
Pioglit

Produkta apraksts

ENR: 2183498/2183499/2183500
NL/H/2177/001-003
03/2012
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pioglitazon – 1 A Pharma 15 mg Tabletten
Pioglitazon – 1 A Pharma 30 mg Tabletten
Pioglitazon – 1 A Pharma 45 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pioglitazon – 1 A Pharma 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg
Pioglitazon – 1 A Pharma 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg
Pioglitazon – 1 A Pharma 45 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Pioglitazon – 1 A Pharma 15 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
Pioglitazon – 1 A Pharma 30 mg Tabletten
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NL/H/2177/001-003
03/2012
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weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pioglitazon – 1 A Pharma 45 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite
und einer dreigeteilten
Bruchkerbe auf der anderen Seite
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
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NL/H/2177/001-003
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4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl
zur Behandlung des Typ 2
Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben:
als Monotherapie
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen
Patienten), die du