Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
AGB-Pharma AB (1011099)
1 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-12-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PINEALIN 1 MG TABLETTEN Melatonin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pinealin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pinealin beachten? 3. Wie ist Pinealin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pinealin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PINEALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Pinealin, Melatonin, gehört zu einer natürlicherweise vom Körper produzierten Gruppe von Hormonen. Das Hormon trägt zur Regelung des Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers bei. Pinealin wird angewendet: - zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen. Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten. - zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PINEALIN BEACHTEN? PINEALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pinealin 0,5 mg Tabletten Pinealin 1 mg Tabletten Pinealin 2 mg Tabletten Pinealin 3 mg Tabletten Pinealin 4 mg Tabletten Pinealin 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pinealin 0,5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,5 mg Melatonin. _Pinealin 1 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 1 mg Melatonin. _ _ _Pinealin 2 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 2 mg Melatonin. _Pinealin 3 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 3 mg Melatonin. _Pinealin 4 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 4 mg Melatonin. _Pinealin 5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 5 mg Melatonin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Alle Stärken: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 8 mm. _Pinealin 0,5 mg Tabletten:_ Prägung „0.5“ auf einer Seite. _Pinealin 1 mg Tabletten: _ Prägung „1“ auf einer Seite. _Pinealin 2 mg Tabletten: _ Prägung „2“ auf einer Seite. 2 _Pinealin 3 mg Tabletten: _ Prägung „3“ auf einer Seite. _Pinealin 4 mg Tabletten: _ Prägung „4“ auf einer Seite. _Pinealin 5 mg Tabletten: _ Prägung „5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pinealin wird angewendet - zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1). - zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jetlag bei Erwachsenen _ Die Standarddosis von Melatonin beträgt 3 mg täglich für eine Dauer von maximal 5 Tagen. Die tägliche Melatonin-Dosis kann im Bereich von 0,5 bis 5 mg schrittweise auf bis zu 5 mg für eine Dauer von maximal 5 Tagen angepasst werden, wenn die Symptome mit der Standarddosis nicht angemessen gelindert werden. Die Dosis, die die Symptome ausreichend lindert, sollte über den kürzest möglichen Zeitraum eingen Izlasiet visu dokumentu