PICOSALAX 10 mg COMPRIMIDOS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PICOSULFATO SODIO

Pieejams no:

Ferring, S.A.U.

ATĶ kods:

A06AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PICOSULFATO SODIUM

Kompozīcija:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Ārstniecības joma:

LAXANTES - Laxantes de contacto - Picosulfato de sodio

Produktu pārskats:

PICOSALAX 10 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Revocado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización - PICOSALAX 10 mg COMPRIMIDOS, 2 comprimidos Revocado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado 05/06/2012 / Revocado 15/10/2015

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PICOSALAX 10 MG COMPRIMIDOS
Picosulfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de cinco días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Picosalax y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Picosalax.
3.
Cómo tomar Picosalax.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Picosalax.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES PICOSALAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Picosalax
es
un
medicamento
que
contiene
picosulfato
de
sodio.
Éste
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados laxantes.
Picosalax está indicado para el alivio del estreñimiento ocasional.
Está indicado en adultos y en niños
mayores de 10 años.
Picosalax actúa estimulando los movimientos intestinales. También
aumenta la cantidad de agua en el
intestino. Normalmente Picosalax tarda de 6 a 12 horas en actuar.
2.
ANTES DE TOMAR PICOSALAX
NO TOME PICOSALAX

si es alérgico (hipersensible) al picosulfato de sodio o a cualquiera
de los demás componentes de
Picosalax (ver sección 6)

si tiene insuficiencia hepática.

si tiene deshidratación grave.

si tiene úlceras en el estómago o intestino.

si tiene perforación de estomago o intestino.

si tiene bloqueo intestinal (obstrucción intestinal).

si tiene un problema abdominal grave como apendicitis.

si tiene enfermedad inflamatoria intestinal aguda.

si tiene dolor abdominal intenso que hace que se sienta o esté
enfermo.

si tiene dolor abdominal intenso, repentino a

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PICOSALAX 5 mg comprimidos
PICOSALAX 10 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Picosalax 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de picosulfato de sodio.
Picosalax 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de picosulfato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Picosalax 5 mg comprimidos:
Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo, de 6 mm de
diámetro, con la inscripción “5”.
Picosalax 10 mg comprimidos:
Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo, de 6 mm de
diámetro, con la inscripción “10”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del estreñimiento funcional ocasional.
Picosalax está indicado en adultos y en niños mayores de 10 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 10 años de edad _
Tragar un comprimido (5 – 10 mg) entero a la hora de acostarse.
La dosis puede ser ajustada individualmente. Una vez se haya
reiniciado la regularidad, la dosis debe
ser reducida y normalmente puede ser interrumpida.
PICOSALAX NO DEBE SER ADMINISTRADO DIARIAMENTE DURANTE MÁS DE CINCO
DÍAS SIN INVESTIGAR LA
CAUSA DEL ESTREÑIMIENTO.
_Población pediátrica _
Picosalax no debe usarse en niños menores de 10 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Picosalax en niños
menores de 10 años. No hay datos
disponibles.
Forma de administración
El comprimido se debe tragar entero con ayuda de líquidos.
Es
esencial
el
mantenimiento
de
una
ingesta
de
líquidos
adecuada
durante
el
tratamiento,
especialmente para los pacientes más jóvenes y los pacientes mayores
que son más susceptibles a los
efectos de la deshidratación.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Picosalax
está
contraindicado
en
pacientes
con
íleo,
obstrucción
gastrointestinal,
ulceración
o
perforación gastrointestinal, estados agudos derivados de una
cirugía abdominal incluyendo a