PICOPREP, poudre pour solution buvable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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22-12-2023
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22-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

picosulfate de sodium 10 mg; oxyde de magnésium léger 3; acide citrique anhydre 12 g

Pieejams no:

FERRING SAS

ATĶ kods:

A06AB58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

picosulfate de sodium 10 mg; oxyde de magnésium léger 3; acide citrique anhydre 12 g

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Poudre

Kompozīcija:

pour un sachet > picosulfate de sodium 10 mg > oxyde de magnésium léger 3,5 g > acide citrique anhydre 12 g

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

2 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium résine(s) de 16,1 g avec cuillère-mesure

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Laxatif de contact

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AB58Laxatif de contactPICOPREP est une poudre qui contient du picosulfate de sodium, un laxatif qui agit en augmentant l'activité de l'intestin. PICOPREP contient également du citrate de magnésium, un autre type de laxatif qui agit en retenant les fluides dans l'intestin pour provoquer un effet purgatif.PICOPREP est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an pour vider les intestins préalablement à un examen radiologique ou endoscopique ou une chirurgie s’il est jugé nécessaire cliniquement.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2010-09-15

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
PICOPREP, poudre pour solution buvable
Picosulfate de sodium, oxyde de magnésium léger, acide citrique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PICOPREP, poudre pour solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PICOPREP, poudre pour solution
buvable ?
3. Comment prendre PICOPREP, poudre pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PICOPREP, poudre pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PICOPREP, poudre pour solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AB58
Laxatif de contact
PICOPREP est une poudre qui contient du picosulfate de sodium, un
laxatif qui agit en augmentant
l'activité de l'intestin. PICOPREP contient également du citrate de
magnésium, un autre type de laxatif
qui agit en retenant les fluides dans l'intestin pour provoquer un
effet purgatif.
PICOPREP est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
à partir de 1 an pour vider les
intestins préalablement à un examen radiologique ou endoscopique ou
une chirurgie s’il est jugé
nécessaire cliniquement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A C
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PICOPREP, poudre pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient les principes actifs suivants :
Picosulfate de
sodium........................................................................................................
10,0 mg
Oxyde de magnésium
léger......................................................................................................
3,5 g
Acide
citrique.........................................................................................................................
12,0 g
Pour un sachet.
Chaque sachet contient également :
Bicarbonate de potassium hydrogéné 0,5 g (équivalent à 5 mmol (195
mg) de potassium)
Lactose (dans la composition de l’arôme)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche cristalline.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PICOPREP est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
à partir de 1 an pour le :
·
lavage intestinal préalablement aux explorations radiologiques ou
endoscopiques nécessitant un intestin
propre.
·
lavage intestinal préalablement à une chirurgie, s’il est jugé
nécessaire cliniquement ( voir rubrique 4.4
concernant la chirurgie colorectale ouverte).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (sujets âgés compris)
Prendre les deux sachets de PICOPREP (voir rubrique Mode
d’administration ci-dessous pour les conseils
de reconstitution) en fonction de l’heure prévue de l’examen :
·
Prendre le premier sachet reconstitué dans de l’eau 10 à 18 heures
avant l’examen, suivi par au moins 5
x 250 mL de liquides clairs (pas uniquement de l’eau), réparties
sur plusieurs heures.
·
Prendre le second sachet reconstitué dans de l’eau 4 à 6 heures
avant l’examen, suivi par au moins 3 x
250 mL de liquides clairs (pas uniquement de l’eau), répartie
                                
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