PICOPREP 10MG/3.5G/12G POLVO PARA SOLUCION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

OXIDO DE MAGNESIO; PICOSULFATO DE SODIO; ACIDO CITRICO ANHIDRO;

Pieejams no:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A06AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MAGNESIUM OXIDE; PICOSULFATO SODIUM; CITRIC ACID ANHYDROUS;

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Kompozīcija:

POR SOBRE 1.00 Sob -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 50 y 100 sobres de Papel/Polietileno de baja densidad/aluminio/Resina termofusible color blan

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

FERRING PHARMACEUTICALS (CHINA) CO. LTD. - CHINA

Ārstniecības grupa:

Picosulfato de sodio

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 50 y 100 sobres de Papel/Polietileno de baja densidad/aluminio/Resina termofusible color blanco con polvo para solución oral conteniendo 16,1 g c/u

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-07-20

Produkta apraksts

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Picoprep polvo para solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos:
Picosulfato de sodio
10.0 mg
Óxido de magnesio ligero
3.5 g
Ácido cítrico anhidro
12.0 g
Cada sobre contiene además:
Hidrogenocarbonato de potasio 0.5 g (equivalente a 5 mmol (195 mg) de
potasio).
Lactosa (como componente del saborizante).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo cristalino blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Picoprep está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de
1 año de edad en:
- Vaciado intestinal previo a una exploración radiológica o
endoscopia.
- Vaciado intestinal previo a cirugía cuando se juzgue clínicamente
necesario (ver sección 4.4 respecto a cirugía colorrectal
abierta).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo ancianos)_
Los dos sobres de Picoprep (ver la sección Forma de administración a
continuación para obtener instrucciones de
disolución) se administrarán dependiendo de la hora prevista de la
prueba:
•
El primer sobre disuelto se deberá administrar de 10 a 18 horas antes
de la prueba, seguido de al menos 5 vasos
de líquidos claros (no solo agua) de 250 mL, distribuidos durante
varias horas.
•
El segundo sobre disuelto se deberá administrar de 4 a 6 horas antes
de la prueba seguido de al menos 3 vasos
de líquidos claros (no solo agua) de 250 mL, distribuidos durante
varias horas.
•
Se pueden ingerir líquidos claros (no solo agua) hasta 2 horas antes
de la hora de la prueba.
_Poblaciones especiales_
Los datos disponibles para el tratamiento de pacientes con bajo peso
(IMC menor de 18) son limitados. El régimen de
rehidratación indicado no se ha evaluado en estos individuos y por
tanto es necesario monitorizar su estado de hidratación
y puede ser necesario alterar el régimen consecuentemente (ver
secci�