Physiotens 0,4 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Moksonidīns

Pieejams no:

Viatris SIA, Latvia

ATĶ kods:

C02AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Moxonidinum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Mylan Laboratories SAS, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PHYSIOTENS
0,2 MG APVALKOTĀS TABLETES
PHYSIOTENS
0,4 MG APVALKOTĀS TABLETES
_moxonidinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Physiotens un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Physiotens lietošanas
3.
Kā lietot Physiotens
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Physiotens
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHYSIOTENS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Physiotens aktīvo vielu sauc par moksonidīnu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par antihipertensīvajām
zālēm.
Moksonidīnu lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu. Tas
darbojas relaksējot un paplašinot
asinsvadus, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PHYSIOTENS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PHYSIOTENS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret moksonidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir palēnināts sirdsdarbības ritms slimību dēļ, kuras
sauc „sīnusa mezgla vājums” vai „2.
vai 3. pakāpes atrioventrikulāra blokāde”;
-
ja Jums ir sirds mazspēja.
Nelietojiet Physiotens, ja jebkas no minētā attiecas uz Jums.
Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai
farmaceitam pirms Physiotens lietošanas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
-
ja Jums ir sirds slimība “1. pakāpes sinusa mezgla vājums”;
-
ja Jums ir smaga sirds artērij

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Physiotens 0,2 mg apvalkotās tabletes
Physiotens 0,4 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,2 vai 0,4 mg moksonidīna (
_moxonidinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
viena Physiotens 0,2 mg apvalkotā tablete satur 95,80 mg laktozes
monohidrāta
viena Physiotens 0,4 mg apvalkotā tablete satur 95,60 mg laktozes
monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Physiotens 0,2 mg:
Apaļas, izliektas, rozā apvalkotās tabletes ar gravējumu 0,2
vienā pusē.
Physiotens 0,4 mg:
Apaļas, izliektas, sarkanas apvalkotās tabletes ar gravējumu 0,4
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moksonidīnu lieto hipertensijas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Moksonidīna parastā sākuma deva ir 0,2 mg dienā, maksimālā
dienas deva ir 0,6 mg dienā divās
dalītās devās. Maksimālā vienreizējā deva ir 0,4 mg.
Atbilstoši pacienta atbildes reakcijai dienas deva
individuāli jāpielāgo.
Moksonidīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Pacientiem ar mēreniem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem
sākuma deva ir 0,2 mg dienā. Ja ir
nepieciešams un ir laba panesība, devu var palielināt līdz 0,4 mg
dienā pacientiem ar mēreni izteiktiem
nieru darbības traucējumiem un līdz 0,3 mg dienā pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem
(skatīt 4.4 apakšpunktu).
Pacientiem, kas saņem hemodialīzi, sākuma deva ir 0,2 mg dienā. Ja
ir nepieciešams un ir laba
panesība, devu var palielināt līdz 0,4 mg dienā.
Moksonidīns nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam, jo nav pietiekamu
datu par lietošanas drošumu un efektivitāti.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
-
sinusa mezgla vājuma sindroms
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
-
bradikardija (sirds ritms mie