PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX glukoza 227% mv 227 mgmL

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

глукоза, natrijum-хлорид, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-лактат

Pieejams no:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

B05DB..

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-laktat

Vienības iepakojumā:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 22.7g/L+5.38g/L+0.184g/L+0.051g/L+2.1g/L+1.68g/L; jednostruka plastična kesa, 1x5000mL

Receptes veids:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Ražojis:

BAXTER HEALTHCARE S.A.

Produktu pārskats:

JKL: 9175768

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2023-11-30

Lietošanas instrukcija

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 1,36% M/V / 13,6 MG/ML, 13,6 g/L +
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 2,27% M/V / 22,7 MG/ML, 22,7 g/L+
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 3,86% M/V / 38,6 MG/ML, 38,6 g/L+
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
INN:
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid,
natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-
laktat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek PHYSIONEAL 40
CLEAR-FLEX
3.
Kako se primenjuje lek PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX, je rastvor za peritonealnu dijalizu koji
odstranjuje vodu i toksične
produkte iz krvi. Takođe ovaj rastvor koriguje abnormalne vrednosti
različitih supstanci u krvi. Veće
koncentracije glukoze u rastvoru će uklanjati veću količinu vode iz
Vašeg organizma.
Lek PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX će Vam biti propisan ako imate:
-
akutnu ili hroničnu insuficijenciju bubrega;
-
tešku retenciju tečnosti (zadržavanje tečnosti u telu);
-

Produkta apraksts

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 1,36% M/V / 13,6 MG/ML, 13,6 g/L +
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 2,27% M/V / 22,7 MG/ML, 22,7 g/L+
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 3,86% M/V / 38,6 MG/ML, 38,6 g/L+
5,38 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
INN:
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid,
natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-
laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pre mešanja
1000 ML RASTVORA ELEKTROLITA (VELIKA KOMORA

A

) SADRŽI:
1,36%
2,27%
3,86%
Aktivne supstance:
Glukoza, monohidrat, odgovara
glukozi, anhidrovanoj
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
0,245 g
0,068 g
1000 ML PUFER RASTVORA (MALA KOMORA

B

) SADRŽI:
Aktivne supstance:
Natrijum-hlorid
Natrijum-hidrogenkarbonat
Natrijum (S)-laktat rastvor,
odgovara natrijum (S)-laktatu
19,95 g
9,29 g
6,73 g
Nakon mešanja
1000 ML RASTVORA NAKON MEŠANJA:
1,36%
2,27%
3,86%
Aktivne supstance:
Glukoza, monohidrat
(glukoza, anhidrovana)
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natrijum-hlorid
Kalcijum-hlorid, dihidrat
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
Natrijum-hidrogenkarbonat
Natrijum
(S)-laktat
rastvor,
odgovara natrijum (S)-laktatu
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 mL rastvora nakon mešanja sadrži 750 mL rastvora A i 250 mL
rastvora B.
2 od 11
SASTAV RASTVORA NAKON MEŠANJA U MMOL/L
1,36%
2,27%
3,86%
Glukoza, bezvodna (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/L
126 mmol/L
214 mmol/L
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/L
1,25 mmol/L
0,25 mmol/L
95 mmol/L
25 mmol/L
15 mmol/L
Za kompletnu listu ekscipijenasa, videti odeljak 6.1.
Broj
‘40’
u
imenu
označava
koncentraciju
pufera
u
rastvoru
(15
mmol/L
laktata
+
25
mmol/L
hidrogenkarbonata = 40 mmol/L).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za p