Phosphoral oral opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dinatriumphosphat, PHOSPHORSYRE, KONCENTRERET

Pieejams no:

Casen Recordati, S.L.

ATĶ kods:

A06AD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Disodium phosphate, PHOSPHORIC acid, CONCENTRATED

Zāļu forma:

oral opløsning

Autorizācija statuss:

Ikke markedsført

Autorizācija datums:

1997-11-19

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHOSPHORAL 24,4 G/10,8 G ORAL OPLØSNING
natriumdihydrogenphosphatdihydrat / dinatriumphosphatdodecahydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Phosphoral
3.
Sådan skal du tage Phosphoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Phosphoral er et udrensningsmiddel, der virker ved at øge
vandindholdet i afføringen. Det er en opløsning,
som du tager via munden, og den findes i en pakning med 2 flasker af
hver 45 ml. Hver flaske indeholder
en dosis, som skal fortyndes med vand før brug (se pkt. 3).
Du skal anvende Phosphoral for at udrense din tarm (også kaldet
tyktarmen eller kolon) før din
kikkertundersøgelse af tyktarmen, tyktarmsoperation eller
røntgenundersøgelse. Det er vigtigt, at tarmen
er fuldstændig tømt, så lægerne kan se den klart.
Phosphoral er ikke en behandling mod forstoppelse.
Phosphoral er beregnet til brug hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHOSPHORAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PHOSPHORAL HVIS DU:
•
er allergisk over for dinatriumphosphatdodecahydrat,
natriumdihydrogenphosphatdihydrat eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Phosphoral

Produkta apraksts

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHOSPHORAL, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09745
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phosphoral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
pr. 45 ml dosis
pr. 1 ml
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
24,4 g
0,542 g
Dinatriumphosphatdodecahydrat
10,8 g
0,24 g
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: ethanol,
natrium,
natriumbenzoat (E211).
Phosphoral indeholder 29 mg ethanol pr. dosis. Hver 45 ml flaske
indeholder 5,0 g
natrium og 15 mg natriumbenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en duft af ingefær-citron, uden
udfældning og uklarheder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tarmtømning før kolonoperation, røntgenundersøgelse af kolon eller
endoskopisk
undersøgelse.
Tarmtømning skal ikke betragtes som behandling ved forstoppelse.
Phosphoral er indiceret til voksne.
_dk_hum_18852_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
To separate doser af Phosphoral gives til voksne.
_Ældre:_
Phosphoral skal bruges med forsigtighed hos ældre. Det er ikke
nødvendigt at justere dosis
i denne patientgruppe (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat nyrefunktion:_
Phosphoral er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.3).
_Patienter med nedsat leverfunktion:_
Sikkerheden og effekten af Phosphoral hos patienter med nedsat
leverfunktion er ikke
klarlagt. Phosphoral er kontraindiceret hos patienter med ascites (se
pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population:_
Phosphoral er kontraindiceret til børn under 18 år (se pkt. 4.3).
Administration
Indtagelsen af Phosphoral skal startes dagen før undersøgelsen.
Såfremt undersøgelsen ligger før kl. 12, skal
doseringsinstruktionerne for morgenaftaler
følges. Skal undersøgelsen foretages efter kl. 12, skal
doseringsinstruktionerne for
eftermiddagsaftaler følges.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Morgenaftaler (dagen før undersøgelsen)
Kl. 7.00 - Som morgenmad drikkes mindst 1 glas "klar væske", gerne