Phospho-Soda 240 mg/ml + 542 mg/ml Solução oral

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fosfato dissódico + Fosfato monossódico

Pieejams no:

Casen Recordati, S.L.

ATĶ kods:

A06AD17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Disodium phosphate + Phosphate monosodium

Deva:

240 mg/ml + 542 mg/ml

Zāļu forma:

Solução oral

Kompozīcija:

Fosfato dissódico dodeca-hidratado 240 mg/ml ; Fosfato monossódico di-hidratado 542 mg/ml

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Frasco 2 unidade(s) - 45 ml

Klase:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

sodium phosphate

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 2643286 CNPEM: 50072781 CHNM: 10080945 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1998-05-07

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Phospho-soda 24,4 g / 10,8 g Solução oral
Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Phospho-soda e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Phospho-soda
3. Como tomar Phospho-soda
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Phospho-soda
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Phospho-soda e para que é utilizado
Phospho-soda é um laxativo salino que atua aumentando o conteúdo de
água nas
fezes. É uma solução tomada por via oral e é apresentada em
embalagens que
contêm dois frascos de 45 ml. Cada frasco contém uma dose que deve
ser diluída
com água antes de ser administrada (ver secção 3).
Precisa de tomar Phospho-soda por forma a limpar os seus intestinos
antes de uma
endoscopia, uma intervenção cirúrgica ou um exame radiológico. É
importante que
os seus intestinos estejam completamente vazios de forma a que os
médicos os
possam visualizar de forma clara.
Phospho-soda não é um tratamento para a obstipação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Phospho-soda
Não tome Phospho-soda se:
tem alergia ao fosfato dissódico dodeca-hidratado, ao fosfato
monoss�

Produkta apraksts

APROVADO EM
24-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Phospho-soda 24,4 g / 10,8 g solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
por dose de
45 ml
por 1 ml
Fosfato monossódico di-hidratado
24,4 g
0,542 g
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
10,8 g
0,24 g
Cada frasco de 45 ml contém 5,0 g de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Phospho-soda contém uma
quantidade muito
pequena de etanol, menos de 100 mg por dose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral. Solução límpida e incolor com um aroma a
gengibre-limão, ausência de
precipitado e de turbidez.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como agente de limpeza intestinal para a preparação do doente para
cirurgia do
cólon ou para preparação do cólon para exames radiológicos ou
endoscópicos.
Os agentes de limpeza intestinal não devem ser considerados como meio
de
tratamento da obstipação.
Phospho-soda está indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para Adultos: Não deve ser administrado a crianças com menos
de 18 anos
de idade.
Doentes idosos: Tal como para os adultos.
Modo de administração
A ingestão de Phospho-soda deve ser iniciada no dia antes da
marcação do exame.
APROVADO EM
24-03-2016
INFARMED
Se a marcação do exame for antes das 12:00 horas, devem seguir-se as
instruções
para as marcações de manhã e, para marcações depois das 12:00
horas, deverão
ser seguidas as instruções para marcações de tarde.
Marcações de manhã
Dia antes da marcação
07:00 horas - Em vez do pequeno-almoço, beber pelo menos um copo
cheio de
"líquido transparente" ou de água ou mais se desejável.
"Líquidos transparentes" incluem água, caldo, sumos de fruta
passados sem a polpa,
chá ou café sem leite, bebidas transparentes não alcoólicas
gasosas e não gasosas.
Primeira dose - Imediatamente a seguir ao pequeno-almoço. Dilua o
conteúdo de um
frasco (45 ml) em meio copo de águ